2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附答案详解（黄金题型）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附答案详解（黄金题型）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业的药品生产质量管理规范文件应当报送所在地省级药品监督管理部门备案，该备案时限为多少天？()

A.10天

B.15天

C.20天

D.30天

2.以下哪种情形不属于药品零售企业违规销售处方药的违法行为？()

A.药品零售企业销售处方药时未进行处方审核

B.药品零售企业销售处方药时未向患者说明用药方法

C.药品零售企业销售处方药时要求患者出示身份证

D.药品零售企业销售处方药时未告知患者处方药的特殊管理要求

3.医疗机构使用中药材，应当符合以下哪项规定？()

A.优先使用道地药材

B.优先使用进口药材

C.优先使用国产药材

D.优先使用知名品牌药材

4.以下哪项不属于药品监督管理部门在药品生产、经营、使用过程中实施监督检查的主要内容？()

A.药品生产企业的生产条件是否符合药品生产质量管理规范

B.药品经营企业的经营条件是否符合药品经营质量管理规范

C.药品使用单位的药品使用情况是否符合规定

D.药品生产企业的生产成本是否合理

5.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业在药品生产过程中，应当对哪些环节进行严格的质量控制？()

A.原料采购、生产过程、包装运输

B.设备设施、人员培训、生产记录

C.原料采购、生产过程、产品检验

D.人员培训、设备设施、生产记录

6.药品零售连锁企业门店之间进行药品调剂，下列哪项说法正确？()

A.可以调剂非处方药

B.可以调剂处方药

C.只能在同一连锁企业内调剂

D.可以跨区域调剂

7.以下哪种情况不属于药品生产、经营企业违反《中华人民共和国药品管理法》的行为？()

A.药品生产企业在生产过程中偷工减料，降低药品质量

B.药品经营企业销售过期药品

C.药品经营企业销售未经批准的药品

D.药品经营企业销售药品时未标明有效期

8.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产、经营企业变更药品生产许可事项的，应当向原发证机关申请变更登记，并提交哪些材料？()

A.药品生产许可证书、变更后的生产条件证明材料

B.药品经营许可证书、变更后的经营条件证明材料

C.药品生产、经营许可证书、变更后的生产、经营条件证明材料

D.药品生产、经营许可证书、变更后的财务状况证明材料

9.以下哪种行为属于医疗机构违反《中华人民共和国药品管理法》的行为？()

A.医疗机构使用非药品冒充药品进行宣传

B.医疗机构使用未经批准的药品

C.医疗机构使用过期药品

D.医疗机构使用未经批准的中药材

10.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门对药品生产、经营企业实施监督检查时，可以采取哪些措施？()

A.检查企业生产、经营场所和有关设施

B.检查企业生产、经营过程和有关记录

C.检查企业财务状况和有关资料

D.以上都是

11.以下哪种情况不属于药品生产、经营企业违反《中华人民共和国药品管理法》的行为？()

A.药品生产企业在生产过程中偷工减料，降低药品质量

B.药品经营企业销售过期药品

C.药品经营企业销售未经批准的药品

D.药品经营企业销售药品时未标明生产批号

二、多选题(共5题)

12.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量保证体系的主要内容？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品生产许可证

D.药品注册证书

E.药品生产记录

13.以下哪些属于药品零售企业应当建立的药品管理制度？()

A.药品采购管理制度

B.药品销售管理制度

C.药品质量管理规范（GSP）

D.药品储存管理制度

E.药品运输管理制度

14.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些情形下，药品监督管理部门可以采取强制措施？()

A.药品生产、经营企业拒绝接受监督检查的

B.药品生产、经营企业有证据证明可能危害人体健康的药品的

C.药品生产、经营企业存在重大安全隐患的

D.药品生产、经营企业有违法行为，但未构成犯罪的

E.药品生产、经营企业拒绝提供有关证据、资料的

15.以下哪些属于医疗机构药品使用管理的重点环节？()

A.药品采购

B.药品验收

C.药品储存

D.药品调剂

E.药品临床应用

16.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些属于药品广告的禁止内容？()

A.药品名称、成分、规格、批准文号、生产企业

B.药品适应症