2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附答案详解【培优】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附答案详解【培优】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业因生产质量原因被吊销《药品生产许可证》，该企业不服，依法申请行政复议。下列说法正确的是：()

A.该企业可直接向人民法院提起行政诉讼

B.该企业必须先申请行政复议，对复议决定不服的，再向人民法院提起行政诉讼

C.该企业不能提起行政复议，只能提起行政诉讼

D.该企业不服复议决定的，可以再申请一次行政复议

2.下列哪种情况属于药品不良反应？()

A.患者使用某药品后，自觉症状减轻

B.患者使用某药品后，出现预期治疗作用之外的生理反应

C.患者使用某药品后，未出现任何不适反应

D.患者使用某药品后，自觉症状加重

3.《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业应当建立健全药品质量管理制度，下列不属于该制度内容的是：()

A.药品采购制度

B.药品销售制度

C.药品库存管理制度

D.药品财务管理制度

4.药品零售企业销售处方药时，下列说法正确的是：()

A.可以直接向患者销售处方药

B.必须凭执业医师处方销售处方药

C.可以根据患者病情自行决定销售处方药

D.可以销售所有处方药，但需告知患者用药注意事项

5.以下哪项不属于药品的标签内容？()

A.药品通用名称

B.生产批号

C.有效期

D.储存条件

6.医疗机构使用进口药品，应当符合下列哪个规定？()

A.必须使用国产药品

B.可以使用未在我国批准的进口药品

C.可以使用经国家药品监督管理局批准的进口药品

D.必须使用经医疗机构自行评审合格的进口药品

7.下列关于药品广告的说法，正确的是：()

A.药品广告可以随意发布，不受任何限制

B.药品广告必须经过国家药品监督管理局批准

C.药品广告可以自行发布，但需向所在地省级药品监督管理局备案

D.药品广告可以自行发布，但需在广告中注明批准文号

8.下列哪项不属于《药品经营质量管理规范》的内容？()

A.药品采购质量管理

B.药品储存质量管理

C.药品销售质量管理

D.药品生产质量管理

9.药品零售企业应当对其销售的药品进行哪些管理？()

A.质量管理

B.采购管理

C.销售管理

D.以上都是

10.药品生产企业在生产药品时，应当符合哪些规定？()

A.药品质量标准

B.药品生产质量管理规范

C.药品生产技术规范

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些情形下，药品监督管理部门可以采取行政强制措施？()

A.药品可能存在安全隐患

B.药品经营企业未按照规定储存药品

C.药品广告含有虚假内容

D.药品生产企业的生产设备存在缺陷

12.以下哪些属于药品不良反应的监测内容？()

A.药品使用后的疗效

B.药品使用后的副作用

C.药品使用后的药物相互作用

D.药品使用后的药物过量

13.药品零售企业应当建立哪些管理制度？()

A.药品采购制度

B.药品储存制度

C.药品销售制度

D.药品售后服务制度

14.以下哪些属于药品广告不得有的内容？()

A.药品功效的夸大宣传

B.药品适应症的扩大宣传

C.药品价格的宣传

D.药品生产企业的宣传

15.以下哪些属于药品召回的启动原因？()

A.药品存在安全隐患

B.药品不符合注册标准

C.药品广告被责令停止发布

D.药品质量检验不合格

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，从事药品生产、经营活动的单位必须取得相应的许可，未取得许可的，不得生产、经营药品。其中，从事药品零售业务的单位必须取得____许可。

17.药品生产企业在生产药品时，应当遵循____，确保药品质量。

18.药品广告中应当显著标明____，并注明批准文号。

19.药品不良反应报告和监测制度中，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应，应当自药品不良反应发现或者获知之日起____内报告。

20.执业药师是指经全国统一考试合格，取得____，并在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以不按照药品生产质量管理规范（GMP）执行。()

A.正确B.错误

22.药品广告中可以含有虚假或者夸大的内容。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业可以销售所有类型的药品，包括处方药和非处方药。()

A.正确