2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及答案详解【新】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及答案详解【新】

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的药品储存条件不符合规定的，责令限期改正，给予警告，并处多少罚款？()

A.1万元以下

B.1万元以上3万元以下

C.3万元以上5万元以下

D.5万元以上10万元以下

2.执业药师在执业活动中，违反药品监督管理法规，造成药品质量事故的，将受到什么处罚？()

A.警告

B.罚款

C.暂停执业活动

D.取消执业资格

3.药品经营企业销售药品时，必须标明哪些内容？()

A.药品通用名称、生产日期、有效期

B.药品通用名称、生产批号、规格

C.药品通用名称、生产批号、批准文号

D.药品通用名称、规格、生产企业

4.药品生产企业的药品生产许可证有效期是多久？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

5.药品经营企业购进药品，必须建立并执行什么制度？()

A.质量管理制度

B.进货管理制度

C.出货管理制度

D.销售管理制度

6.药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）主要目的是什么？()

A.确保药品质量

B.提高生产效率

C.降低生产成本

D.保障患者用药安全

7.执业药师在执业活动中，发现药品存在安全隐患的，应当采取什么措施？()

A.立即停止使用

B.通知药品生产企业

C.报告药品监督管理部门

D.以上都是

8.药品经营企业销售处方药时，必须凭什么开具处方？()

A.医师处方

B.医师签名

C.患者身份证

D.医疗机构证明

9.药品生产企业的药品生产许可证由哪个部门核发？()

A.县级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

10.药品经营企业销售药品时，发现药品有变质迹象的，应当如何处理？()

A.继续销售

B.降价销售

C.退回供应商

D.销毁

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.建立质量管理体系

B.人员资质要求

C.生产设施和设备要求

D.药品生产过程控制

E.药品包装和标签要求

12.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.诚实守信

B.尊重患者

C.严谨求实

D.团结协作

E.勤奋学习

13.药品经营企业销售药品时，应当对哪些信息进行核实？()

A.药品生产企业的资质

B.药品的批准文号

C.药品的规格和包装

D.药品的有效期

E.药品的储存条件

14.以下哪些行为属于违反《药品管理法》的行为？()

A.药品生产企业在生产过程中擅自改变生产工艺

B.药品经营企业销售过期药品

C.执业药师在执业活动中收受药品生产经营企业的财物

D.药品广告虚假宣传

E.药品生产企业未按照规定储存药品

15.药品监督管理部门在药品监督管理中，应当履行哪些职责？()

A.监督检查药品的生产、经营和使用

B.负责药品注册管理工作

C.对违反药品管理法规的行为进行查处

D.组织制定和实施药品标准

E.收集和发布药品安全信息

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的药品储存条件不符合规定的，责令限期改正，给予警告，并处多少罚款？

17.执业药师在执业活动中，违反药品监督管理法规，造成药品质量事故的，将受到取消执业资格的处罚。

18.药品生产企业的药品生产许可证有效期为多少年？

19.药品经营企业销售药品时，必须标明药品通用名称、生产日期、有效期等内容。

20.执业药师在执业活动中，发现药品存在安全隐患的，应当立即停止使用，通知药品生产企业，并报告药品监督管理部门。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的药品生产许可证有效期届满后，可自动延续。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，可以自行决定是否向患者提供药品不良反应信息。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以销售未经批准的进口药品。()

A.正确B.错误

24.执业药师在执业期间，不得兼职其他与药品相关的职务。()

A.正确B.错误

25.药品广告可以含有虚假、夸大宣传的内