2025年执业药师之《药事管理与法规》题库【有一套】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库【有一套】附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业在生产过程中发现药品可能存在安全隐患，应当如何处理？()

A.停止生产，继续销售

B.继续生产，及时报告

C.停止生产，报告并召回

D.通知消费者自行处理

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产批号、有效期

B.药品名称、生产批号、生产厂家

C.药品名称、生产批号、销售价格

D.药品名称、生产厂家、销售价格

3.医疗机构使用假药、劣药的，应当如何处理？()

A.责令改正，给予警告

B.责令改正，没收违法所得，并处以罚款

C.责令改正，吊销执业许可证，并处以罚款

D.责令改正，暂停执业，并处以罚款

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、生产批号、有效期

B.药品名称、适应症、疗效

C.药品名称、价格、生产厂家

D.药品名称、功能主治、不良反应

5.执业药师在执业活动中，发现患者有用药错误时，应当如何处理？()

A.忽略错误，继续处方

B.建议修改处方，但无需告知患者

C.建议修改处方，并告知患者

D.告知患者，但无需修改处方

6.药品生产企业的质量负责人应当具备哪些条件？()

A.具有药学或相关专业大专以上学历

B.具有药学或相关专业本科以上学历，并取得执业药师资格

C.具有药学或相关专业本科以上学历，3年以上药品生产管理经验

D.具有药学或相关专业大专以上学历，3年以上药品生产管理经验

7.药品经营企业购进药品，应当建立哪些记录？()

A.药品购进记录、销售记录、库存记录

B.药品购进记录、销售记录、运输记录

C.药品购进记录、销售记录、验收记录

D.药品购进记录、销售记录、出库记录

8.药品不良反应监测机构应当如何报告药品不良反应？()

A.每月报告一次

B.每季度报告一次

C.每半年报告一次

D.每年报告一次

9.药品生产企业的药品生产质量管理规范应当包括哪些内容？()

A.生产设施、设备、人员、物料、生产过程、质量控制、销售和售后服务

B.生产设施、设备、人员、物料、生产过程、质量控制、药品不良反应监测、销售和售后服务

C.生产设施、设备、人员、物料、生产过程、质量控制、药品检验、销售和售后服务

D.生产设施、设备、人员、物料、生产过程、质量控制、药品包装、销售和售后服务

10.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，应当如何进行？()

A.每月检查一次

B.每季度检查一次

C.每半年检查一次

D.每年检查一次

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法行为？()

A.药品生产企业在生产过程中发现药品可能存在安全隐患，未立即停止生产

B.药品经营企业销售过期药品

C.医疗机构使用未经批准的进口药品

D.执业药师在执业活动中发现患者用药错误，未及时告知患者

12.药品广告中应当包含哪些内容？()

A.药品名称、生产批号、有效期

B.药品名称、适应症、用法用量

C.药品名称、生产厂家、价格

D.药品名称、功能主治、不良反应

13.药品生产企业的质量负责人应当具备哪些条件？()

A.具有药学或相关专业大专以上学历

B.具有药学或相关专业本科以上学历，并取得执业药师资格

C.具有药学或相关专业本科以上学历，3年以上药品生产管理经验

D.具有药学或相关专业大专以上学历，3年以上药品生产管理经验

14.以下哪些情形，药品监督管理部门可以撤销药品批准证明文件？()

A.药品生产企业隐瞒药品不良反应

B.药品生产企业在生产过程中违反药品生产质量管理规范

C.药品经营企业销售假药、劣药

D.医疗机构使用未经批准的药品

15.药品经营企业购进药品时，应当履行哪些义务？()

A.检查药品的合法性、有效性

B.建立并保存购销记录

C.保证药品的质量和供应

D.定期向药品监督管理部门报告

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，未经批准，不得生产、经营、使用哪些药品？

17.执业药师在执业活动中，对患者的用药情况进行调查、分析和评价的活动称为？

18.药品生产企业在生产过程中，应当建立药品生产质量管理规范，并定期进行自检，保证药品质量。该规范简称为？

19.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？

20.《药品管理法》规定，药品生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定，给药品使用者造成损害的，依法承担？

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的