2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附答案详解【培优a卷】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附答案详解【培优a卷】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业生产的药品经检验不合格，企业应采取的措施是：()

A.予以退回

B.立即召回

C.保留库存

D.继续销售

2.药品生产企业在药品生产过程中，应当建立和执行药品生产质量管理规范，以下不属于药品生产质量管理规范内容的是：()

A.药品生产质量管理组织机构

B.药品生产设施设备

C.药品生产过程控制

D.药品生产成本核算

3.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品的界定范围？()

A.化学药品

B.生化药品

C.中药

D.食品

4.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供的是：()

A.药品说明书

B.药品生产批号

C.药品价格

D.药品广告

5.医疗机构使用药品，应当遵守以下规定，以下哪项不属于其中？()

A.严格执行药品采购、储存、使用等管理制度

B.不得使用未经批准的药品

C.不得使用过期药品

D.不得将药品用于非适应症治疗

6.药品广告应当经哪个部门审查批准？()

A.工商行政管理部门

B.药品监督管理部门

C.卫生行政部门

D.质量技术监督部门

7.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患，应当采取的措施是：()

A.私下告知患者

B.向患者所在单位报告

C.向医疗机构报告

D.向药品监督管理部门报告

8.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品不良反应？()

A.药物引起的副作用

B.药物引起的过敏反应

C.药物引起的毒性反应

D.药物引起的心理依赖

9.药品生产企业在生产过程中，应当对哪些环节进行记录？()

A.药品生产过程

B.药品质量控制过程

C.药品销售过程

D.药品使用过程

10.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品生产企业的责任？()

A.保证药品质量

B.依法进行药品生产

C.不得生产假药、劣药

D.药品上市后不再进行质量检测

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.药品生产环境应当符合药品生产的要求

B.药品生产设备应当符合国家标准

C.药品生产人员应当具备相应的资格

D.药品生产应当有完整的生产记录

E.药品生产企业的负责人可以不在现场

12.执业药师在药品经营活动中，应当履行哪些职责？()

A.指导患者合理用药

B.监督药品质量

C.严格执行药品销售政策

D.参与药品价格制定

E.告知患者药品不良反应

13.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品批准证明文件

B.药品适应症或者功能主治

C.药品规格和生产企业

D.与药品有关的虚假信息

E.药品价格

14.以下哪些属于药品不良反应的监测内容？()

A.药物引起的副作用

B.药物引起的过敏反应

C.药物引起的毒性反应

D.药物引起的继发反应

E.药物引起的心理依赖

15.医疗机构在使用药品时，应当遵循哪些原则？()

A.以患者为中心

B.保证药品质量

C.优先使用国产药品

D.依法进行药品采购

E.不得使用未经批准的药品

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的法定代表人对本企业的药品生产活动全面负责。

17.药品生产企业在生产药品前，应当取得药品生产许可证。

18.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患，应当向所在地药品监督管理部门报告。

19.药品广告应当经药品监督管理部门审查批准，未经审查批准的药品广告不得发布。

20.医疗机构应当对采购、储存、使用的药品建立完整的记录，并保存至超过药品有效期一年，但不少于三年。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患，可以自行决定是否召回。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，对患者用药有最终决定权。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以含有虚假、夸大宣传的内容。()

A.正确B.错误

24.药品生产企业的生产记录应当保存至药品有效期后5年。()

A.正确B.错误

25.医疗机构在采购药品时，可以优先选择价格最低的药品。()

A.正确