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环氧乙烷灭菌过程再确认验证资料
表单序页码冠
项目
号
围
B——
1.验证报告/
C
2.验证实施计划/D
3.环氧乙烷菌验证人员资格确认E00012
4.所有仪器的校准E00023
5.空柜真空速率验证E00034
6.止压泄漏验证确认E00045
7.真空泄漏验证确认E00056
7——
8.辅助设备的运行验证确认E0006
10
11—
9.灭菌室箱壁温度均匀性验证确认E0007
—12
13—
10.灭菌室负载空间温度均匀性验证确认（不同装载模式）E0008
—20
1L确定柜室装入物品后加入灭菌剂时压力升高的程度和速度E000921
12.确定柜室装入物品后压力升高与用于监测E0浓度的其他
E001022
方法的相互关系
13.确定柜室装入物品后压力升高与用于监测柜室内湿度的其
EO01123
他方法的相互关系
14.确定柜室装入物品后排除E0所需达到的真空程度和速度
EO01224
及
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