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医院器官移植工作制度

一、总则

（一）目的与依据

为规范我院器官移植工作，保障医疗质量与安全，维护器官捐献者、接受者（以下简称“受体”）的合法权益，促进器官移植事业健康、有序发展，依据国家相关法律法规、部门规章及行业规范，结合我院实际，特制定本制度。

（二）适用范围

本制度适用于我院所有涉及器官移植（包括公民逝世后器官捐献移植及活体器官捐献移植，具体器官种类根据我院获准开展范围确定）的医疗活动及其管理工作。参与器官移植工作的所有医务人员、相关科室及管理人员均须遵守本制度。

（三）基本原则

1.生命至上原则：以拯救生命、改善患者生存质量为首要目标。

2.伦理先行原则：严格遵循医学伦理，尊重生命，保障捐献者与受体的人格尊严与合法权益。

3.科学规范原则：严格遵守医疗技术操作规范和诊疗指南，确保每一步骤的科学性与安全性。

4.质量为本原则：建立健全质量控制体系，持续改进移植医疗质量。

5.知情同意原则：确保捐献者（或其家属）及受体（或其家属）充分知情，并自愿签署相关文书。

6.协作高效原则：强调多学科团队协作，优化工作流程，提高工作效率。

二、组织架构与职责

（一）医院器官移植领导小组

医院成立器官移植领导小组，由院长或分管副院长任组长，成员包括医务、质控、伦理、后勤及相关临床、医技科室负责人。其主要职责为：

1.审定医院器官移植工作的发展规划和相关制度。

2.协调解决器官移植工作中的重大问题。

3.监督检查各项制度的落实情况。

4.负责与上级主管部门及相关机构的沟通协调。

（二）器官移植伦理委员会

设立器官移植伦理委员会，独立开展工作，对器官移植的全过程进行伦理审查与监督，确保符合医学伦理原则。其职责包括但不限于：

1.对器官捐献（包括活体和逝世后）的伦理合规性进行审查。

2.对受体选择的公平性与合理性进行评估。

3.对移植过程中出现的伦理问题提供咨询和指导。

4.接受并处理相关伦理投诉。

（三）器官获取组织（OPO）或相应工作小组

根据国家规定设立或明确负责器官获取的组织或工作小组，负责公民逝世后器官捐献的临床评估、维护、获取等工作。

（四）各器官移植临床科室

各器官移植临床科室（如肾移植科、肝移植科等）是移植工作的具体实施单位，负责受体的筛选、评估、诊疗、手术及术后随访等工作。

（五）相关医技与辅助科室

影像科、检验科、病理科、药剂科、手术室、麻醉科、ICU等科室应根据各自职责，为器官移植工作提供必要的技术支持和保障。

三、器官捐献与获取管理

（一）公民逝世后器官捐献

1.潜在捐献者识别与评估：临床科室及相关医务人员发现潜在捐献者时，应及时向OPO或医院指定部门报告。OPO组织专业人员进行医学评估，确认捐献意愿，判定死亡标准（脑死亡或心脏死亡），评估器官功能。

2.知情同意：由OPO工作人员或经培训的医务人员向捐献者家属详细说明捐献流程、意义及可能的风险，严格履行知情同意程序，签署相关法律文书。

3.器官维护与获取：在伦理委员会审查同意后，OPO负责对捐献者进行器官功能维护。严格按照规范流程进行器官获取手术，确保器官质量，并遵守无菌操作原则。

4.捐献者关怀：尊重捐献者及其家属，做好人文关怀和后事处理协调工作。

（二）活体器官捐献

1.捐献者评估：严格按照国家规定筛选活体捐献者，进行全面的医学评估和心理评估，确保捐献者健康状况良好，无禁忌症，且捐献行为出于自愿，精神状态正常。

2.伦理审查与知情同意：活体器官捐献必须经过伦理委员会严格审查。详细告知捐献者及其家属捐献的风险、益处、替代治疗方案等，确保其完全知情并签署多份书面同意书。强调捐献者的权益保护，禁止任何形式的强迫、欺骗或利诱。

3.手术安排：捐献手术与受体手术应在具备条件的同一医疗机构内进行，确保医疗安全。

四、受体评估与选择

（一）受体准入标准

各移植科室应根据器官种类和医疗技术水平，制定明确的受体准入标准和排除标准，并严格执行。

（二）全面评估

对拟接受移植的患者进行全面系统的评估，包括病史采集、体格检查、实验室检查、影像学检查及心理社会评估等，以确定其手术适应症、禁忌症及手术耐受性。

（三）等待名单管理

符合条件的受体应按照国家器官分配与共享系统的规则进行登记，进入等待名单。等待期间应定期随访，及时更新病情信息。

（四）器官分配

严格遵守国家器官分配政策和制度，通过器官分配与共享系统进行公平、公正、公开的器官匹配与分配，杜绝人为干预。

五、移植手术管理

（一）术前准备

1.病例讨论：对每例移植手术进行术前讨论，明确手术方案、风险预案及术后管理计划。

2.知情同意：向受体及其家属详细说明手术方式、预期效果、可能并发症及风险，签署手术知情同意书等法律文件。

3.供受者匹配确