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医疗器械gct考试试题及答案.doc

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    医疗器械gct考试试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.以下哪种医疗器械属于第一类医疗器械？

    A.心脏起搏器

    B.医用脱脂棉

    C.体温计

    D.医用病床

    答案：D

    2.医疗器械注册证的有效期是（）。

    A.3年

    B.4年

    C.5年

    D.6年

    答案：C

    3.医疗器械生产企业应当按照（）组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。

    A.质量管理体系

    B.生产规范

    C.产品标准

    D.以上都是

    答案：D

    4.医疗器械经营企业应当从（）购进医疗器械。

    A.合法的生产企业

    B.合法的经营企业

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