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药品采购管理制度

前言

药品采购管理是医疗机构运营中的核心环节之一，它不仅关系到临床用药的及时供应与质量安全，也直接影响到医疗机构的经济运行效益和社会责任的履行。为规范药品采购行为，确保采购过程的合法、合规、透明与高效，保障患者用药安全与权益，特制定本制度。本制度旨在为医疗机构药品采购活动提供系统性的指导原则和操作规范，适用于机构内所有与药品采购相关的部门及人员。

第一章总则

第一条立法依据与目的

本制度依据国家相关法律法规、政策文件以及行业规范制定，旨在建立科学、规范、高效的药品采购管理体系，确保采购药品的质量可靠、渠道合法、价格合理，满足临床诊疗需求，降低采购成本，防范采购风险。

第二条适用范围

本制度适用于本医疗机构内所有药品（包括西药、中成药、中药饮片等）的计划、申请、审批、采购、验收、付款等全过程管理活动。所有参与药品采购的部门、人员以及相关的采购行为，均须遵守本制度规定。

第三条基本原则

药品采购工作应严格遵循以下原则：

1.质量优先原则：将药品质量置于首位，确保采购的药品符合国家药品标准和相关质量要求。

2.合法合规原则：严格遵守国家及地方关于药品采购的法律法规、政策规定和纪律要求。

3.公开透明原则：采购过程应坚持公开、公平、公正，采购信息在规定范围内适度公开，接受监督。

4.经济高效原则：在保证质量的前提下，通过比价、议价等方式，力求以合理价格采购，降低采购成本，提高资金使用效益。

5.需求导向原则：以临床实际需求为导向，保障药品的及时、足额供应，满足诊疗工作需要。

第二章组织机构与职责

第四条管理组织

医疗机构应设立或明确药品采购管理的牵头部门（如采购部或药学部），并成立药事管理与药物治疗学委员会（或相应的药品管理组织），对药品采购的重大事项进行审议和决策。

第五条部门职责

1.药事管理与药物治疗学委员会（或相应组织）：

*审议并批准药品采购目录（包括新药引进、药品淘汰等）。

*审议药品采购计划及重大采购事项。

*监督药品采购制度的执行情况。

*对药品采购中的争议和问题进行协调和裁决。

2.采购管理部门（如采购部）：

*负责药品采购制度的具体组织实施和日常管理工作。

*根据审批后的采购计划，组织开展药品采购活动，包括选择供应商、谈判价格、签订采购合同等。

*负责供应商的资质审核、遴选、管理与评估。

*协调处理采购过程中出现的问题，保障药品供应的及时性。

*负责采购合同的管理及采购档案的建立与归档。

3.药学部门（如药剂科）：

*根据临床需求、库存情况及用药趋势，会同临床科室提出药品采购计划建议。

*负责药品采购目录的日常维护与管理。

*负责药品的验收、入库、保管、发放等工作，确保药品质量。

*收集、反馈药品质量信息及临床用药意见，为采购决策提供依据。

*参与新药引进的技术评估和供应商的资质初核。

4.临床科室：

*根据本科室诊疗需求，提出合理的药品申领计划或新药引进申请。

*参与药品临床使用评价，反馈药品疗效和不良反应信息。

5.财务部门：

*负责药品采购资金的预算管理和结算付款。

*对采购合同的付款条款进行审核。

*监督采购资金的使用情况。

6.审计/监察部门（如设有）：

*对药品采购活动进行审计监督，确保采购过程的合规性和资金使用的安全性。

*受理对药品采购活动中违规行为的举报和投诉，并进行调查处理。

第三章药品采购计划管理

第六条采购计划的编制

药学部门应根据医疗机构的床位数、门诊量、临床用药习惯、库存水平、季节变化以及药品效期等因素，定期（如每月或每季度）编制药品采购计划，经药事管理与药物治疗学委员会（或相应组织）审议通过后，报采购管理部门执行。

第七条采购计划的审批

采购计划需经过规定的审批流程。常规药品采购计划由药学部门负责人审核，报分管领导审批；特殊或大额药品采购计划，需提交药事管理与药物治疗学委员会（或相应组织）审议批准。

第八条临时采购与紧急采购

因突发公共卫生事件、重大抢救、临床急需等特殊情况，需要进行临时或紧急采购的，应由使用科室提出申请，药学部门审核，报分管领导或主要领导批准后，由采购部门快速组织采购，事后按规定补办相关手续。

第四章药品采购方式与实施

第九条采购方式选择

药品采购应根据国家及地方政策要求，结合药品特性、采购数量、金额等因素，选择合适的采购方式，包括但不限于集中招标采购、集中议价采购、直接挂网采购、询价采购、单一来源采购等。优先选择符合国家政策导向的采购方式。

第十条集中采购

对于国家、省、市组织的药品集中带量采购品种，应严格按照相关政策要求执行，确保完成约定采购量。

第十