2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题及参考答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题及参考答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业生产的药品因质量问题被召回，企业应向哪个部门报告？()

A.药品监督管理部门

B.工业和信息化部门

C.卫生健康部门

D.质量监督部门

2.药品生产企业在生产过程中发现药品存在安全隐患，应采取以下哪项措施？()

A.继续生产，待问题解决后再报告

B.停止生产，并报告药品监督管理部门

C.私下处理，不报告

D.仅向企业内部报告

3.根据《药品管理法》，药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品疗效和安全性信息

B.药品适应症和用法用量

C.药品价格和促销信息

D.药品批准文号和生产日期

4.药品经营企业应当如何储存药品？()

A.随意堆放，保持通风

B.按照药品性质分类储存，定期检查

C.随意存放，避免阳光直射

D.随时调整储存条件，不定期检查

5.执业药师在执业过程中，发现患者有使用药品不当的情况，应如何处理？()

A.忽略不计，不提出意见

B.向患者解释，指导正确用药

C.报告药品监督管理部门，不直接告知患者

D.仅向企业内部报告

6.药品零售企业销售处方药时，应当如何操作？()

A.可不凭处方销售

B.可凭处方或非处方药说明书销售

C.必须凭执业医师或执业助理医师处方销售

D.可凭患者自述销售

7.药品生产企业在生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.仅在生产前进行质量检查

B.在生产过程中不进行质量检查

C.在生产过程中严格控制，定期检查

D.仅在生产后进行质量检查

8.药品经营企业购进药品时，应当核对哪些信息？()

A.药品批准文号和有效期

B.药品生产批号和规格

C.药品价格和供应商

D.药品包装和说明书

9.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施应当符合哪些要求？()

A.仅需满足基本生产需求

B.符合国家药品生产质量管理规范

C.仅需保证生产过程顺利进行

D.无需特殊要求

10.执业药师在执业过程中，发现患者有使用假药的情况，应如何处理？()

A.忽略不计，不提出意见

B.向患者解释，指导正确用药

C.报告药品监督管理部门，并协助调查

D.仅向企业内部报告

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在生产过程中，应采取哪些措施确保药品质量？()

A.严格执行生产工艺

B.定期进行生产设备维护

C.加强原辅料质量控制

D.确保生产环境清洁

12.根据《药品管理法》，药品经营企业应当具备哪些条件？()

A.持有药品经营许可证

B.具备药品储存条件

C.有依法经过资格认定的药学技术人员

D.有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

13.执业药师在执业过程中，发现以下哪些情况，应当报告药品监督管理部门？()

A.药品质量问题

B.患者使用假药

C.药品广告违法行为

D.药品生产过程违规

14.药品零售企业销售药品时，应遵守哪些规定？()

A.明示药品批准文号和有效期

B.遵循药品说明书推荐剂量、适应症和使用方法

C.不销售过期、变质、被污染的药品

D.不得为他人代购药品

15.药品监督管理部门在药品监管中，应当履行哪些职责？()

A.监督检查药品的生产、经营、使用行为

B.处理药品质量投诉和举报

C.对违法行为进行查处

D.制定和发布药品管理法规

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品前，应当取得药品生产许可，并保证其生产行为符合

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供

18.执业药师在执业活动中，发现患者用药不当时，应当

19.药品广告中必须真实、合法，并以

20.药品生产企业在药品召回过程中，应当制定召回计划，包括

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以不定期进行质量检查。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，发现患者使用假药，可以自行处理，无需报告。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业可以销售未取得药品生产许可的药品。()

A.正确B.错误

24.药品广告中可以含有虚假疗效和安全性信息。()

A.正确B.错误

25.药品生产企业在生产过程中，可以不按照药品生产质量管理规范进行生产。()

A.正确