2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库（真题汇编）附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库（真题汇编）附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和质量管理应当符合什么要求？()

A.国家标准

B.行业标准

C.企业标准

D.国际标准

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供什么？()

A.药品说明书

B.药品生产批号

C.药品销售价格

D.药品包装规格

3.医疗机构制剂不得在市场销售，下列哪项说法是正确的？()

A.因为医疗机构制剂质量不稳定

B.因为医疗机构制剂价格过高

C.因为医疗机构制剂不得在市场销售

D.因为医疗机构制剂不符合国家标准

4.药品生产企业在药品生产过程中，应当对药品质量进行哪些控制？()

A.质量检验

B.质量跟踪

C.质量分析

D.质量评价

5.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品功效

B.药品适应症

C.药品禁忌

D.虚假或夸大宣传

6.药品生产企业在药品生产过程中，发现药品存在安全隐患应当如何处理？()

A.继续生产

B.通知消费者

C.停止生产，召回产品

D.不予理会

7.药品经营企业采购药品时，应当向哪些部门索取相关证明文件？()

A.药品生产企业

B.药品监督管理部门

C.医疗机构

D.消费者

8.药品经营企业销售处方药时，应当如何进行管理？()

A.可以自由销售

B.需要药师审核处方

C.可以由非药师销售

D.需要医生开具处方

9.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，主要内容包括什么？()

A.药品生产设施设备

B.药品生产过程

C.药品质量控制

D.药品销售情况

二、多选题(共5题)

10.以下哪些属于《药品管理法》中规定的药品生产企业的质量管理职责？()

A.质量管理组织机构的建设

B.药品生产过程的质量控制

C.药品生产设施的维护和升级

D.药品生产人员的培训

11.根据《药品管理法》，药品经营企业进行药品经营活动，必须遵守哪些规定？()

A.药品经营企业必须持有《药品经营许可证》

B.药品经营企业必须建立健全药品质量管理机构

C.药品经营企业必须按照药品经营质量管理规范要求经营

D.药品经营企业必须对所经营药品的质量负责

12.《药品管理法》对药品广告有哪些限制性规定？()

A.药品广告不得含有虚假或者夸大的内容

B.药品广告不得含有未经批准的药品广告内容

C.药品广告不得在未成年人出版物上进行宣传

D.药品广告不得进行虚假的药品功效宣传

13.医疗机构在药品采购和使用过程中，应当遵循哪些原则？()

A.药品采购应当遵循公开、公平、公正和诚实信用原则

B.药品使用应当符合临床需要，坚持合理用药原则

C.优先采购和使用基本药物，保障基本医疗需求

D.药品采购和使用应当符合国家规定的标准和规范

14.以下哪些行为构成《药品管理法》所规定的药品违法行为？()

A.生产、销售假药

B.生产、销售劣药

C.违法使用兴奋剂

D.无证生产、经营药品

三、填空题(共5题)

15.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和质量管理应当符合什么要求？

16.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供什么？

17.《药品管理法》规定，医疗机构制剂不得在市场销售，其原因是？

18.药品广告中不得含有哪些内容？

19.药品生产企业在药品生产过程中，发现药品存在安全隐患应当如何处理？

四、判断题(共5题)

20.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和质量管理只需达到行业标准即可。()

A.正确B.错误

21.药品经营企业可以向任何单位和个人提供药品使用说明书。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以随意承诺药品的疗效，无需经过审查。()

A.正确B.错误

23.医疗机构可以自行配制制剂，并在本机构内销售使用。()

A.正确B.错误

24.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查是随机的，无需提前通知。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.请简述《药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系的要求。

26.为什么药品广告需要经过审查？

27.医疗机构制剂和药品生产企业的药品质量有何不同之处？