2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题带答案详解ab卷.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题带答案详解ab卷

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.某药品零售企业采购药品时，以下说法正确的是：()

A.可以从任何合法的药品生产、经营企业采购药品

B.必须从具有药品生产、经营许可证的企业采购药品

C.可以从个人手中采购药品

D.可以从境外企业采购药品

2.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品生产企业的质量管理体系：()

A.质量控制体系

B.生产设备维护保养制度

C.药品不良反应监测制度

D.药品生产许可证

3.以下哪种情况不属于药品经营企业应当承担的法律责任：()

A.销售过期药品

B.销售假药

C.销售劣药

D.销售无中文标签的进口药品

4.某药品说明书上标注的适应症为‘用于治疗感冒’，以下哪种说法是正确的：()

A.该药品只能用于治疗感冒

B.该药品不能用于治疗感冒

C.该药品说明书上的适应症仅供参考

D.该药品说明书上的适应症具有法律效力

5.以下哪种药品不属于处方药：()

A.阿莫西林片

B.氯雷他定片

C.麝香痔疮膏

D.复方甘草片

6.根据《药品管理法》，以下哪种行为属于非法经营药品：()

A.未经批准进口药品

B.超范围经营药品

C.伪造药品生产许可证

D.销售过期药品

7.某药品零售企业销售药品时，以下哪种行为是合法的：()

A.药品零售企业可以自行决定药品的价格

B.药品零售企业可以销售处方药

C.药品零售企业可以销售过期药品

D.药品零售企业可以销售假药

8.以下哪种药品属于第二类精神药品：()

A.阿片

B.氯氨酮

C.地西泮

D.可卡因

9.根据《药品管理法》，以下哪种行为属于生产、销售假药：()

A.销售过期药品

B.销售无中文标签的进口药品

C.生产、销售与批准文号不一致的药品

D.销售劣药

10.某药品零售企业因销售假药被查处，以下哪种说法是正确的：()

A.药品零售企业可以继续销售该药品

B.药品零售企业应当立即停止销售该药品

C.药品零售企业可以降价销售该药品

D.药品零售企业可以赔偿消费者损失后继续销售该药品

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.质量控制体系

B.生产设备维护保养制度

C.药品不良反应监测制度

D.药品生产许可证

E.药品销售记录

12.以下哪些行为属于药品经营企业违反《药品管理法》的行为？()

A.销售过期药品

B.销售无中文标签的进口药品

C.超范围经营药品

D.伪造药品生产许可证

E.药品零售企业可以自行决定药品的价格

13.根据《药品管理法》，以下哪些药品属于处方药？()

A.阿莫西林片

B.氯雷他定片

C.麝香痔疮膏

D.复方甘草片

E.非那根片

14.以下哪些属于药品生产、经营企业应当承担的法律责任？()

A.生产、销售假药

B.生产、销售劣药

C.销售过期药品

D.销售无批准文号的药品

E.未按照规定实施药品不良反应监测

15.根据《药品管理法》，以下哪些措施可以加强药品监管？()

A.加强药品生产、经营企业的监督检查

B.建立药品不良反应监测制度

C.实施药品电子监管

D.加强药品广告监管

E.提高药品质量标准

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、设备和仓储条件应当符合国家药品生产质量管理规范的要求，即《药品生产质量管理规范》（GMP）。

17.药品经营企业销售药品时，应当建立并执行药品销售记录制度，并保存销售记录至药品有效期后____年。

18.执业药师注册的有效期为____年。

19.药品生产、经营企业必须从具有____的企业采购药品，以保证药品的质量和合法性。

20.药品说明书是指导药品合理使用的重要文件，其内容包括药品的____、适应症、用法用量、不良反应等。

四、判断题(共5题)

21.药品零售企业可以销售未取得批准文号的药品。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业期间，其执业资格证明文件可以由个人保管。()

A.正确B.错误

23.药品生产、经营企业可以自行决定药品的价格。()

A.正确B.错误

24.药品广告必须真实、准确，不得含有虚假或者误导性的内容。()

A.正确