2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库（原创题）附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库（原创题）附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应当采取哪些措施确保药品质量？()

A.严格执行生产操作规程

B.定期进行生产设备维护

C.加强生产人员培训

D.以上都是

2.根据《药品管理法》，药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）认证周期为多久？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

3.药品零售企业销售处方药时，是否可以拒绝出示处方的患者购买？()

A.可以拒绝

B.可以接受

C.不可以拒绝

D.可以根据情况决定

4.药品广告中，以下哪种说法是允许的？()

A.直接宣传药品的疗效

B.列举药品治疗的所有适应症

C.提供真实、客观的药品信息

D.含有虚假或夸大宣传内容

5.药品经营企业发生药品召回时，应当如何处理召回药品？()

A.继续销售召回药品

B.将召回药品退回供应商

C.将召回药品销毁

D.保留召回药品以备查验

6.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患时，应当如何处理？()

A.立即告知患者自行调整用药

B.向患者隐瞒用药风险

C.建议患者就医并报告医疗机构

D.无需采取任何措施

7.药品经营企业销售药品时，是否可以提供虚假的价格信息？()

A.可以提供

B.不可以提供

C.可以在特定情况下提供

D.根据市场需求决定

8.药品不良反应监测机构的主要职责是什么？()

A.制定药品不良反应监测规范

B.收集、分析、评价药品不良反应信息

C.组织药品不良反应的宣传培训

D.以上都是

9.药品生产企业在生产过程中，如发现产品存在质量问题，应当如何处理？()

A.继续生产

B.暂停生产

C.等待主管部门意见

D.通知经销商处理

10.执业药师在执业过程中，是否可以同时担任药品生产企业的顾问？()

A.可以

B.不可以

C.可以根据具体情况决定

D.经所在单位同意即可

11.药品零售企业采购药品时，应当遵守哪些规定？()

A.采购药品应当有合法的来源

B.采购药品应当有真实、完整的采购记录

C.采购药品应当有合理的价格

D.以上都是

二、多选题(共5题)

12.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法行为？()

A.药品生产企业在生产过程中未按照规定进行质量检验

B.药品零售企业销售过期药品

C.执业药师未按规定进行药品使用咨询

D.药品广告含有虚假宣传内容

13.药品生产企业的质量管理部门应当负责以下哪些工作？()

A.制定和实施药品生产质量管理规范（GMP）

B.负责药品生产过程中的质量控制

C.监督检查药品生产现场

D.处理药品质量事故

14.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪些原则？()

A.诚实守信原则

B.尊重患者原则

C.终身学习原则

D.热爱药学事业原则

15.药品经营企业销售药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.药品包装应当符合国家标准

B.药品说明书应当真实、完整、易懂

C.药品销售应当遵循公平、自愿原则

D.药品销售不得使用暴力、胁迫等手段

16.药品不良反应监测的目的是什么？()

A.提高药品的安全性

B.保障公众用药安全

C.促进药品的研发和使用

D.提高医疗机构的用药水平

三、填空题(共5题)

17.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求，其中GMP的全称是______。

18.药品零售企业销售药品时，应当向患者提供______，并确保其真实、完整。

19.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患时，应当______，并向所在医疗机构或者药品监督管理部门报告。

20.药品广告应当经______审查批准，不得含有虚假或者误导性的内容。

21.药品经营企业采购药品时，应当建立并执行______，保证药品质量。

四、判断题(共5题)

22.药品生产企业的生产环境应当完全密封，以防止外界污染。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业活动中，可以同时担任药品生产企业的顾问。()

A.正确B.错误

24.药品零售企业销售药品时，可以提供虚假的价格信息。()

A.正确B.错误

25.药品广告中，可以宣传药品的疗效和适应症。()

A.正确