2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及参考答案详解（培优）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及参考答案详解（培优）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业在生产过程中，发现其生产的药品不符合国家药品标准，该企业应当采取的措施是？()

A.通知销售商召回药品

B.继续销售药品，待国家药品监督管理部门检查

C.主动停止生产，并报告国家药品监督管理部门

D.修改生产工艺，待检查合格后恢复生产

2.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品生产企业的质量管理责任？()

A.保证药品生产全过程符合药品质量要求

B.确保药品说明书真实、准确、完整

C.对药品质量进行自检，定期向国家药品监督管理部门报告

D.药品上市后，不再对药品质量负责

3.根据《药品管理法》，下列哪项行为不属于药品广告违法行为？()

A.药品广告含有虚假内容

B.药品广告未经批准发布

C.药品广告内容真实、准确、完整，且经批准发布

D.药品广告宣传治愈率

4.某药品零售企业采购药品时，下列哪项做法不符合《药品管理法》规定？()

A.从具有药品生产、经营资格的企业采购药品

B.购买超过企业经营范围的药品

C.向供货企业索取发票、产品合格证明等文件

D.对采购的药品进行质量验收

5.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品监督管理部门的职责？()

A.对药品生产、经营企业进行监督检查

B.处理药品质量投诉和举报

C.依法吊销药品生产、经营许可证

D.制定药品生产、经营质量管理规范

6.某药品零售企业因药品质量问题被消费者投诉，下列哪项做法不符合《药品管理法》规定？()

A.赔偿消费者损失

B.要求消费者提供相关证据

C.通知供货企业调查处理

D.停止销售该批药品

7.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品包装和标签的要求？()

A.标明药品通用名称、规格、批号、有效期等

B.使用易于识别、区别的标识

C.包装和标签符合防伪要求

D.使用不易褪色的墨水

8.某药品生产企业因违反《药品管理法》规定，被国家药品监督管理部门吊销药品生产许可证，下列哪项说法正确？()

A.该企业可继续生产药品，但需重新办理许可证

B.该企业可在规定期限内改正，重新申请许可证

C.该企业必须立即停止生产，不得再从事药品生产活动

D.该企业可向人民法院提起诉讼，要求撤销吊销决定

9.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品不良反应？()

A.某药品使用者出现皮疹

B.某药品使用者出现视力模糊

C.某药品使用者出现头晕、头痛

D.某药品使用者出现精神症状，经检查排除其他原因

10.某药品零售企业因销售假药被查处，下列哪项做法不符合《药品管理法》规定？()

A.主动召回已售出药品

B.调查原因，防止类似事件发生

C.向消费者道歉，赔偿损失

D.对销售人员给予处罚，并上报国家药品监督管理部门

二、多选题(共5题)

11.药品经营企业应当对哪些人员进行药品质量管理培训？()

A.负责药品采购的人员

B.负责药品储存的人员

C.负责药品销售的人员

D.负责药品配送的人员

12.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的药品广告违法行为？()

A.药品广告含有虚假内容

B.药品广告未经批准发布

C.药品广告宣传治愈率

D.药品广告使用国家机关、医药科研单位名义作证明

13.药品生产企业在药品生产过程中，应当采取哪些措施确保药品质量？()

A.建立健全药品生产质量管理规范制度

B.对药品生产过程进行全程监控

C.对生产设备进行定期维护和保养

D.对生产人员进行定期培训

14.药品零售企业在销售药品时，应当遵守哪些规定？()

A.核对处方与药品的一致性

B.向消费者提供有关药品的信息

C.不得销售过期、变质、假冒伪劣药品

D.不得销售国家禁止零售的药品

15.以下哪些属于药品不良反应监测的内容？()

A.药品不良反应的报告和评价

B.药品不良反应的因果关系分析

C.药品不良反应的监测和预警

D.药品不良反应的预防和控制

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产、检验记录应当真实、完整，并保存至药品有效期后____年。

17.药品经营企业采购药品时，应当向供货企业索取____、产品合格证明等文件。

18.药品广告应当经____批准，不得含有虚假内容。

19.药品零售企业销售处方药时，应当核查____，并保存核查记录。

20.药品生产、经营企业发现其生产的药品存在安全隐患的，应当立即停止生产、销售，并____。

四、判