2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库【典型题】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库【典型题】附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品上市许可持有人未按照规定提交药品定期安全性更新评价报告，以下关于处罚的说法正确的是：()

A.警告并处以5000元以下罚款

B.警告并处以1万元以下罚款

C.警告并处以3万元以下罚款

D.警告并处以5万元以下罚款

2.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患，以下关于处理的说法正确的是：()

A.可以自行决定是否停止生产

B.需要立即停止生产，并通知销售者、使用者召回药品

C.可以告知相关部门，但不需停止生产

D.可以向消费者解释说明，不必采取任何措施

3.医疗机构采购药品，以下关于采购管理的说法正确的是：()

A.可以直接从境外采购药品

B.必须从具有药品生产、经营许可证的企业采购

C.可以从药品批发企业采购，但无需检查其许可证

D.可以从任何有药品的企业采购

4.药品广告中不得含有以下哪种内容？()

A.药品的使用效果

B.药品的适应症和用法用量

C.药品的批准文号

D.药品的禁忌

5.以下哪种药品属于处方药？()

A.非处方药

B.中药

C.化学药品

D.生物制品

6.药品经营企业销售药品时，以下关于销售管理的说法正确的是：()

A.可以销售过期药品

B.可以销售未经检验的药品

C.必须保证销售药品的质量

D.可以销售未经批准的药品

7.以下哪种行为属于药品不良反应？()

A.药品引起的副作用

B.药品引起的疾病

C.药品引起的过敏反应

D.药品引起的依赖性

8.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，以下哪种说法是正确的？()

A.可以随时进行监督检查

B.必须提前通知企业

C.必须在特定时间进行监督检查

D.只能在企业申请后进行检查

9.以下哪种药品属于中药？()

A.西药

B.生物制品

C.中药注射剂

D.化学药品

10.以下哪种药品属于非处方药？()

A.处方药

B.中药

C.非处方药

D.生物制品

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在生产药品时，以下哪些行为是合法的？()

A.按照药品生产质量管理规范进行生产

B.在生产过程中使用未经批准的原材料

C.确保生产过程符合药品质量标准

D.随意更改生产工艺

12.医疗机构在采购药品时，以下哪些要求是必须遵守的？()

A.确保采购药品符合国家药品标准

B.从合法的药品生产、经营企业采购药品

C.建立并执行药品采购记录制度

D.可以采购未经批准的药品

13.以下哪些属于药品不良反应？()

A.药品引起的副作用

B.药品引起的疾病

C.药品引起的过敏反应

D.药品引起的依赖性

14.药品广告中不得含有以下哪些内容？()

A.药品的适应症和用法用量

B.药品的批准文号

C.药品的疗效保证

D.药品的副作用

15.药品监督管理部门在监督检查药品生产、经营企业时，可以采取以下哪些措施？()

A.查阅企业生产、经营记录

B.检查药品质量

C.查封涉嫌违法的药品和设备

D.询问企业负责人

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产活动应当符合药品生产质量管理规范。

17.药品经营企业的药品零售活动应当遵守《药品经营质量管理规范》。

18.药品广告中应当显著标明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”，这是为了提醒消费者。

19.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业必须建立药品不良反应监测和报告制度。

20.执业药师在执业活动中，必须遵守执业药师职业道德准则，这是其职业道德的基本要求。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产药品时，可以不按照药品生产质量管理规范（GMP）进行生产。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售未经批准的药品。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业活动中，可以不遵守执业药师职业道德准则。()

A.正确B.错误

24.药品广告中可以含有不科学的疗效断言或者保证。()

A.正确B.错误

25.药品上市许可持有人可以不按照规定提交药品定期安全性更新评价报告。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.