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2025年中药国际认证协议

本协议由以下双方于______年______月______日在中国大陆签署：

授权方（以下简称“甲方”）：[法定全称]，注册地址：[注册地址]，法定代表人/授权代表：[姓名]，职务：[职务]。

被授权方（以下简称“乙方”）：[法定全称]，注册地址：[注册地址]，法定代表人/授权代表：[姓名]，职务：[职务]。

鉴于：

1.甲方拥有合法权利生产、销售并希望将其拥有的中药产品（以下简称“中药产品”）在[目标国家/地区]（以下简称“目标市场”）获得认证（以下简称“国际认证”）；

2.乙方在[目标市场]拥有进行[具体认证类型，例如：药品注册、保健食品注册、GMP认证等，以下简称“国际认证”]的专业能力、资源和渠道；

3.甲方希望委托乙方协助其完成中药产品在目标市场的国际认证事宜，乙方愿意接受甲方的委托并提供相关服务。

根据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规，甲乙双方经友好协商，达成协议如下：

第一条定义与解释

除非本协议上下文另有明确约定，下列词语具有以下含义：

1.1“中药产品”指由甲方生产、销售，并希望获得国际认证的[具体说明中药产品范围，例如：中药材、中药饮片、中成药、保健食品等]。

1.2“国际认证”指甲方中药产品为满足目标市场法律法规要求，需要获得的[具体说明认证类型和目标机构，例如：目标国家药品监督管理局的药品注册批准、目标国家卫生行政部门的保健食品注册、目标市场行业协会的GMP认证等]。

1.3“认证申请材料”指为申请国际认证，由甲方提供或双方合作准备并提交给目标市场认证机构的所有文件、数据、报告、样品及其他资料。

1.4“有效认证”指甲方中药产品成功获得目标市场认证机构的批准，且仍在有效期的认证。

1.5“协议期限”指本协议自双方授权代表签字并加盖公章（或合同专用章）之日起至国际认证目标实现或本协议终止之日止。

1.6“服务费”指乙方根据本协议约定提供国际认证服务所收取的费用。

1.7“官费”指向目标市场认证机构申请国际认证时，甲方需直接向其支付的费用。

1.8“不可抗力”指双方不能合理控制、不可预见或即使预见亦无法避免的事件，包括但不限于地震、台风、洪水、战争、罢工、政府行为、法律法规变更等。

第二条认证范围与目标

2.1本协议项下的国际认证范围包括但不限于甲方提供的以下中药产品：

产品名称/规格：[列出所有产品]

2.2本协议项下的国际认证目标为：

在[目标国家/地区]获得[具体认证类型]。

2.3双方同意，乙方将运用其专业知识和资源，协助甲方完成上述产品的国际认证申请及后续相关事宜。

第三条甲方的责任与义务

3.1甲方保证其是所涉中药产品的合法生产者、销售者或权利拥有者，有权委托乙方进行国际认证。

3.2甲方负责按照目标市场法律法规及乙方专业建议，准备、提供全部真实、准确、完整、合法的认证申请材料。甲方应对其提供的申请材料的真实性、准确性和合法性负责，并承担由此产生的一切法律责任。

3.3甲方应配合乙方进行认证申请工作，及时提供乙方要求的补充资料或信息，并按照本协议约定及时向乙方支付相关费用。

3.4甲方应对其员工以及任何通过乙方获得相关信息的第三方，就本协议项下其提供的商业秘密和技术信息承担保密义务。

3.5甲方应确保其生产的中药产品质量持续符合申请国际认证时及后续销售过程中所需满足的目标市场标准和甲方承诺的质量标准。

第四条乙方的责任与义务

4.1乙方应根据本协议约定，在目标市场为目标国家/地区的认证机构提供专业咨询，并协助甲方准备和提交国际认证申请材料。

4.2乙方应利用其专业知识和渠道，按照目标市场认证机构的要求和流程，代表甲方或协调甲方完成国际认证申请的递交、沟通、补充材料、参加评审/核查（如需要）等事宜。

4.3乙方应及时向甲方通报国际认证申请的进展情况，包括审评状态、可能存在的问题及建议解决方案。

4.4乙方应根据本协议约定，在目标市场维护甲方的利益，并在授权范围内代表甲方与目标市场认证机构进行沟通。

4.5乙方应对其在服务过程中知悉的甲方的商业秘密和技术信息承担保密义务，除非法律法规要求或有权机关强制要求。

第五条认证程序与流程

5.1双方同意，国际认证程序一般包括以下阶段，具体流程可能根据目标市场要求调整：

(1)前期咨询与资料准备：乙方提供目标市场法规咨询，甲方准备基础申请材料。

(2)资料递交：乙方协助甲方按照要求向目标市场认证机构提交认证申请材料。

(3)审评与沟通：乙方跟进审评进度，根据认证机构反馈，协调甲方进行资料补充或沟通。

(4)[如需要]现场核查/样品测试：乙方协助甲方配合完成现场核查或样品送检等工作。

(5)审批与发