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麻醉精神药品处方权管理操作规范

第一章总则

第一条目的与依据

为加强医疗机构麻醉药品和精神药品（以下简称“麻精药品”）处方权的管理，规范医师处方行为，保障医疗安全，防止麻精药品流入非法渠道，根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》等相关法律法规及政策要求，结合本机构实际，制定本规范。

第二条适用范围

本规范适用于本机构内所有申请、获得、行使及管理麻精药品处方权的医师及其相关管理部门。

第三条基本原则

麻精药品处方权管理遵循“严格准入、规范培训、动态监管、权责一致”的原则，确保麻精药品在医疗活动中合法、安全、合理使用。

第二章处方权的获取与授予

第四条申请资格

申请麻精药品处方权的医师，应同时具备以下条件：

（一）具有执业医师资格，并在本机构注册执业；

（二）熟悉国家及本机构关于麻精药品管理的法律法规、规章制度和临床应用指导原则；

（三）在本机构相关临床科室（如麻醉科、疼痛科、肿瘤科、精神科、急诊科等）从事临床工作一定年限，具备相应的临床诊疗能力；

（四）近年内无重大医疗差错事故或违反麻精药品管理规定的不良记录。

第五条培训与考核

（一）医疗机构药学部门会同医务部门（或质控部门）定期组织麻精药品相关知识与技能培训。培训内容应包括法律法规、处方开具规范、药品临床应用指导原则、不良反应监测、滥用防范以及本机构管理制度等。

（二）培训结束后，由医务部门（或质控部门）与药学部门共同组织考核。考核形式可包括理论笔试与案例分析等，考核合格标准由医疗机构根据实际情况制定。

（三）新入职医师、进修医师及需要新增麻精药品处方权的医师，必须参加并通过本机构组织的专项培训与考核。

第六条处方权授予

（一）考核合格的医师，可向所在科室提出书面申请，经科室主任审核同意后，报医务部门（或质控部门）。

（二）医务部门（或质控部门）对申请人资格、培训考核结果等进行复核，复核通过后，报请医疗机构主管领导审批。

（三）审批通过后，由医务部门（或质控部门）在医师执业信息系统中予以登记备案，授予其相应类别（如麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品）的麻精药品处方权，并通知信息科在HIS系统中开通相应权限。

（四）处方权授予情况应进行公示，并记入医师个人技术档案。

第三章处方权的管理与监督

第七条处方权的动态管理

（一）麻精药品处方权与医师执业地点挂钩，仅限在本机构内行使。医师调离本机构或在本机构内变更执业地点（如外出进修超过一定期限、退休、离职等），其麻精药品处方权自动暂停或注销。

（二）医师因疾病、休假等原因较长时间不能执业的，所在科室应及时上报医务部门（或质控部门），暂停其处方权。恢复执业时，需经评估合格后方可恢复。

（三）对于长期（如连续多个周期）未开具麻精药品处方的医师，医疗机构可对其处方权进行重新评估，必要时要求其重新参加培训考核。

第八条处方行为规范

（一）医师开具麻精药品处方，必须严格遵守“诊断明确、用药合理、剂量适宜、疗程恰当”的原则，严格按照国家药品临床应用指导原则和诊疗规范执行。

（二）处方内容必须完整、清晰，包括患者基本信息、临床诊断、药品名称、规格、数量、用法用量、开具日期等，并由医师亲笔签名。电子处方应符合电子签名相关规定。

（三）对于癌症疼痛患者、慢性中重度非癌痛患者等需长期使用麻精药品的，医师应建立相应的病历，详细记录疼痛评估、用药方案、疗效及不良反应监测情况，并定期随访。

（四）不得为非本机构诊疗的患者开具麻精药品处方，不得开具与患者疾病诊断不符的麻精药品处方。

第九条处方权的监督检查

（一）医疗机构应建立健全麻精药品处方点评制度，由药学部门牵头，组织临床药师及相关专家定期对麻精药品处方进行点评，重点检查处方的合法性、规范性与适宜性。

（二）医务部门（或质控部门）、药学部门应定期对医师麻精药品处方权行使情况进行监督检查，可通过HIS系统调取处方数据进行分析，对异常处方行为进行预警和干预。

（三）对检查中发现的问题，应及时反馈给相关科室和医师，并督促整改。对典型案例进行分析通报，以儆效尤。

第十条处方权的暂停与取消

医师在处方权行使过程中，如出现以下情形之一的，医疗机构应根据情节轻重，暂停或取消其麻精药品处方权：

（一）违反麻精药品管理法律法规及本机构规章制度，造成不良后果或不良社会影响的；

（二）连续多次开具不合格处方，经提醒教育后仍不改正的；

（三）在处方点评或监督检查中发现存在严重不合理用药或滥用倾向，经约谈警示后无明显改进的；

（四）未按规定参加定期培训或考核不合格的；

（五）发生重大医疗责任事故，或因违反职业道德、执业纪律受到行政处分或纪律处分，不适宜继续行使处方权的；

（六）其他违反麻精药品管理规定，需要暂停或取消处方权的情形。

暂停或取消处方权的程序，参照