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药品生产现场管理与生产过程控制.ppt

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    现场管理与生产过程控制

    主要内容主题1：药品质量实现基础主题2：GMP对生产控制控制的要求主题3：生产过程控制系统的建立主题4：药品生产过程控制示例

    主题1：药品质量实现基础

    --现场管理药品制造的质量保证实现“零缺陷”控制不良产品产生a.原材料b.设备c.生产工艺d.工艺过程控制e.质量检验f.质量保证体系

    实施GMP的重点：现场管理强化现场管理，是执行GMP的具体体现卫生管理洁具管理：分类、整洁工衣清洗：按时、区分更衣要求：标准更衣程序生产清洁、消毒：规定、执行和记录物料控

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