2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题【名师推荐】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题【名师推荐】附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应当对药品生产环境进行定期检查，保证生产环境的()

A.安全性

B.合规性

C.有效性

D.经济性

2.药品经营企业购进药品，必须建立并执行药品采购记录制度，药品采购记录必须注明药品的()

A.生产批号

B.生产日期

C.到货日期

D.以上都是

3.医疗机构配制制剂，应当使用合格的原料、辅料和包装材料，并符合以下哪项要求？()

A.国产原料、辅料和包装材料

B.进口原料、辅料和包装材料

C.合格的原料、辅料和包装材料

D.以上都可以

4.以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的内容？()

A.生产设施和设备的管理

B.生产工艺的控制

C.员工培训

D.药品销售管理

5.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供药品的()

A.生产批号

B.生产日期

C.有效期

D.以上都是

6.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、规格、生产厂家

B.药品功效、适应症、用法用量

C.药品不良反应信息

D.药品价格

7.药品生产企业在药品生产过程中，应当对哪些环节进行质量监控？()

A.原料采购

B.生产过程

C.成品检验

D.以上都是

8.药品经营企业销售药品时，应当向消费者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、生产厂家

B.药品功效、适应症、用法用量

C.药品价格

D.以上都是

9.药品经营企业购进药品，应当向供货单位索取哪些证明文件？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品检验报告

D.以上都是

10.以下哪项不属于药品不良反应？()

A.药物过敏反应

B.药物依赖性

C.药物耐受性

D.药物副作用

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量保证体系内容？()

A.质量管理组织机构

B.质量管理制度

C.质量检验机构

D.质量管理人员

E.质量成本控制

12.以下哪些行为属于违反《药品管理法》规定的药品广告行为？()

A.药品广告含有虚假内容

B.药品广告未经批准发布

C.药品广告宣传治愈率

D.药品广告宣传预防作用

E.药品广告宣传副作用

13.医疗机构在采购药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.采购药品应当遵守相关法律法规

B.采购药品应当选择合法的药品生产、经营企业

C.采购药品应当进行质量验收

D.采购药品应当确保药品的合理性和经济性

E.采购药品应当优先选择国产药品

14.药品零售企业销售处方药时，应当遵守以下哪些规定？()

A.必须凭执业医师或者执业助理医师处方销售

B.可以向患者提供药品说明书

C.可以向患者提供用药咨询

D.可以自行决定药品的用量

E.可以向患者推荐其他药品

15.以下哪些属于药品不良反应监测的内容？()

A.药品不良反应的收集和报告

B.药品不良反应的分析和评价

C.药品不良反应的预防和控制

D.药品不良反应的法律法规研究

E.药品不良反应的宣传教育

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、产品质量和药品经营企业的药品质量，必须符合国家药品标准。

17.药品生产企业在生产药品前，应当取得药品生产许可，并按照《药品生产质量管理规范》的要求进行生产。

18.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供药品的

19.《药品管理法》规定，药品广告必须真实、合法，并以

20.药品不良反应监测报告和评价控制是药品监管的重要组成部分，其主要目的是

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以自行决定是否进行药品质量检验。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以宣传药品的治愈率和预防作用。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以销售未经批准进口的药品。()

A.正确B.错误

24.医疗机构可以自行配制制剂并在本机构内部使用。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应监测报告应当由药品生产企业自行负责。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《药