2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含完整答案详解（网校专用）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含完整答案详解（网校专用）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.仅依靠检验结果

B.仅依靠生产设备的先进性

C.建立健全质量管理体系并持续改进

D.仅依靠员工的专业技能

2.药品经营企业购进药品时，应当向供货单位索取哪些证明文件？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品检验报告

D.以上所有文件

3.医疗机构配制制剂，应当遵守哪些规定？()

A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《医疗机构制剂配制质量管理规范》和《药品生产质量管理规范》

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品功效的描述

B.药品适应症的说明

C.药品使用方法的介绍

D.药品未经科学评价的断言

5.药品不良反应监测的目的主要是什么？()

A.提高药品销售量

B.评估药品安全性

C.促进药品研发

D.增加药品品种

6.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何处理可能影响药品质量的因素？()

A.忽略这些因素

B.随意调整生产条件

C.严格控制并消除这些因素

D.靠经验判断处理

7.药品经营企业销售药品时，应当向消费者提供哪些信息？()

A.药品价格

B.药品说明书

C.药品促销活动信息

D.药品库存数量

8.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，主要目的是什么？()

A.提高药品生产企业的知名度

B.促进药品生产企业之间的竞争

C.保障公众用药安全

D.提高药品生产效率

9.药品生产企业在药品召回过程中，应当如何处理召回的药品？()

A.直接销毁

B.继续销售

C.退回供应商

D.重新检验后销售

10.药品经营企业储存药品，应当符合哪些条件？()

A.温度、湿度适宜

B.防尘、防潮、防虫鼠

C.药品包装完好

D.以上所有条件

11.药品监督管理部门对药品广告的审查，主要依据什么？()

A.药品生产企业的意愿

B.药品广告发布者的要求

C.药品说明书的内容

D.药品广告审查机关的规定

二、多选题(共5题)

12.药品生产企业在进行药品生产质量管理规范（GMP）认证时，应当符合以下哪些要求？()

A.生产设施、生产过程符合规范要求

B.质量管理体系有效运行

C.药品生产人员具备相应资质

D.药品生产成本控制良好

E.药品生产环境符合卫生标准

13.药品经营企业应当对以下哪些药品进行重点监控？()

A.处方药

B.非处方药

C.处方药中的特殊管理药品

D.医疗机构制剂

E.互联网销售的药品

14.药品广告的审查内容包括哪些方面？()

A.药品名称、规格、生产企业

B.药品的功能主治、适应症、用法用量

C.药品的批准证明文件、生产批号、生产日期、有效期

D.药品广告的费用及广告发布者

E.药品广告的受众定位

15.药品不良反应监测报告应当包括哪些内容？()

A.患者的一般情况

B.不良反应的表现

C.不良反应发生的日期和持续时间

D.患者的诊断结果

E.患者的用药史

16.医疗机构在药品使用过程中，应当遵守哪些规定？()

A.严格执行药品处方制度

B.定期对医务人员进行药品知识培训

C.严格执行药品采购、验收和储存规定

D.定期对药品进行质量检查

E.鼓励医务人员开展药品不良反应监测

三、填空题(共5题)

17.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的仓储设施、仓储条件等，应当符合

18.药品生产企业的药品生产许可证被吊销后，该企业

19.药品广告的内容必须真实、合法，以

20.药品不良反应监测报告应当包括

21.药品经营企业在购进药品时，应当向供货单位索取

四、判断题(共5题)

22.药品生产企业在生产过程中，如果发现药品存在质量问题，可以自行决定是否召回。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有未经科学评价的断言，只要不夸大药品功效即可。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以对药品进行二次包装，但不得改变药品的原有标签。()

A.正确B.错误

25.医疗机构制剂室可以自行决定其制剂的定价。()

A.正确