2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库精选答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库精选答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的药品生产许可证有效期是多久？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.没有时间限制

2.药品经营企业应当从哪些单位购进药品？()

A.任何有药品的单位

B.具有药品生产许可证或者药品经营许可证的单位

C.任何有药品的企业

D.有药品的个体户

3.医疗机构制剂的标签应当注明哪些内容？()

A.药品名称、规格、生产批号、有效期、用法用量、禁忌、不良反应、生产日期、生产企业、批准文号

B.药品名称、规格、生产批号、有效期、用法用量、禁忌、不良反应、生产日期、生产企业、注册文号

C.药品名称、规格、生产批号、有效期、用法用量、禁忌、不良反应、生产日期、生产企业、许可文号

D.药品名称、规格、生产批号、有效期、用法用量、禁忌、不良反应、生产日期、生产企业、进口药品注册证号

4.药品广告的内容不得含有哪些内容？()

A.药品名称、规格、生产批号、有效期、用法用量、禁忌、不良反应

B.药品名称、规格、生产批号、有效期、用法用量、禁忌、生产企业

C.药品名称、规格、生产批号、有效期、用法用量、禁忌、功能主治

D.药品名称、规格、生产批号、有效期、用法用量、禁忌、广告批准文号

5.药品监督管理部门对药品生产企业的药品生产质量管理规范实施监督检查，应当按照什么规定进行？()

A.随机抽查

B.定期检查

C.不定期检查

D.根据举报检查

6.药品经营企业销售药品时，应当提供哪些信息？()

A.药品生产企业的名称、药品生产许可证号、药品批准文号、药品生产批号、药品有效期、用法用量、禁忌、不良反应

B.药品生产企业的名称、药品生产许可证号、药品批准文号、药品生产批号、药品有效期、用法用量、禁忌、生产企业

C.药品生产企业的名称、药品经营许可证号、药品批准文号、药品生产批号、药品有效期、用法用量、禁忌、不良反应

D.药品生产企业的名称、药品经营许可证号、药品批准文号、药品生产批号、药品有效期、用法用量、禁忌、生产企业

7.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何处理不合格药品？()

A.按照国家有关规定销毁或者依法处理

B.重新检验合格后销售

C.退货给供货单位

D.自行处理

8.药品监督管理部门对药品经营企业的药品经营质量管理规范实施监督检查，应当如何进行？()

A.随机抽查

B.定期检查

C.不定期检查

D.根据举报检查

9.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何进行生产记录？()

A.记录生产过程中的所有操作

B.记录生产过程中的关键操作

C.不需要记录生产过程

D.只需记录生产结果

10.药品经营企业销售进口药品，应当向哪些部门报送有关资料？()

A.药品监督管理部门、海关、卫生行政部门

B.药品监督管理部门、海关、工商管理部门

C.药品监督管理部门、海关、税务部门

D.药品监督管理部门、海关、商务部门

二、多选题(共5题)

11.药品生产质量管理规范（GMP）中，药品生产企业的生产环境应当符合以下哪些要求？()

A.环境应当保持清洁、卫生、无污染

B.环境应当有适当的温湿度控制

C.环境应当有适当的照明和通风

D.环境应当有防止交叉污染的措施

12.药品经营企业销售药品时，以下哪些行为是合法的？()

A.提供药品说明书

B.提供药品的用法用量咨询

C.提供药品的禁忌和不良反应信息

D.提供药品的价格信息

13.药品广告应当符合以下哪些规定？()

A.广告内容应当真实、合法、科学

B.广告内容不得含有虚假的内容

C.广告内容不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

D.广告内容不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明

14.医疗机构制剂室应当具备以下哪些条件？()

A.具有符合药品生产质量管理规范（GMP）的生产环境

B.具有符合药品生产质量管理规范（GMP）的生产设备

C.具有符合药品生产质量管理规范（GMP）的质量管理组织机构

D.具有符合药品生产质量管理规范（GMP）的卫生管理制度

15.药品监督管理部门在药品监督管理中，应当依法履行以下哪些职责？()

A.对药品生产、经营、使用进行监督检查

B.对违反药品法律法规的行为进行查处

C.对药品质量进行监督检验

D.对药品广告进行审查

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为______年。

17.药品经营企业销售