2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库ab卷附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库ab卷附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.下列哪项不属于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的内容？()

A.原料药的合成工艺、提取方法、检测方法等应当符合药品生产质量管理规范的要求

B.药品的包装必须符合药品包装质量管理规范的要求

C.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制等应当符合药品生产质量管理规范的要求

D.药品生产企业的质量管理部门的职责和人员资质应当符合药品生产质量管理规范的要求

2.药品零售企业销售药品时，下列哪项行为是违法的？()

A.严格按照药品说明书要求销售药品

B.向消费者提供用药咨询

C.销售无生产批号的药品

D.向消费者提供商品退换服务

3.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪种药品实行最严格的管理制度？()

A.非处方药

B.处方药

C.特殊管理药品

D.生物制品

4.药品生产企业在药品生产过程中，下列哪项行为是违法的？()

A.使用符合规定的原料、辅料和生产设备

B.按照批准的生产工艺组织生产

C.生产过程中，擅自改变生产工艺和设备

D.生产完成后进行质量检验

5.下列哪项不属于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品经营质量管理规范（GSP）的内容？()

A.药品经营企业的仓储设施、仓储条件应当符合药品经营质量管理规范的要求

B.药品经营企业的销售活动应当符合药品经营质量管理规范的要求

C.药品经营企业的采购活动应当符合药品经营质量管理规范的要求

D.药品经营企业的质量管理部门的职责和人员资质应当符合药品生产质量管理规范的要求

6.药品经营企业销售药品时，下列哪项行为是违法的？()

A.销售有批准文号的药品

B.销售超过有效期的药品

C.销售药品时提供正确的用法用量说明

D.销售进口药品时提供进口药品注册证书

7.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪种药品实行特殊管理？()

A.非处方药

B.处方药

C.特殊管理药品

D.生物制品

8.药品生产企业在药品生产过程中，下列哪项行为是违法的？()

A.使用符合规定的原料、辅料和生产设备

B.按照批准的生产工艺组织生产

C.生产过程中，擅自改变生产工艺和设备

D.生产完成后进行质量检验

9.药品零售企业销售药品时，下列哪项行为是违法的？()

A.严格按照药品说明书要求销售药品

B.向消费者提供用药咨询

C.销售无生产批号的药品

D.向消费者提供商品退换服务

10.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪种药品实行最严格的管理制度？()

A.非处方药

B.处方药

C.特殊管理药品

D.生物制品

二、多选题(共5题)

11.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些属于药品的界定范畴？()

A.中药

B.西药

C.生物制品

D.化妆品

E.食品

12.《药品经营质量管理规范》（GSP）中，药品零售企业的质量管理包括哪些方面？()

A.药品采购与验收

B.药品储存与养护

C.药品销售与售后服务

D.药品质量检验

E.药品生产

13.以下哪些行为属于《中华人民共和国药品管理法》规定的违法行为？()

A.未经批准生产药品

B.销售假药、劣药

C.药品生产、经营企业未按照规定建立药品追溯制度

D.药品生产、经营企业未按照规定实施药品召回

E.药品广告中含有虚假内容

14.药品生产企业在药品生产过程中，应当采取哪些措施确保药品质量？()

A.严格按照药品生产工艺进行生产

B.使用合格的原料、辅料和生产设备

C.建立健全药品质量管理体系

D.定期对员工进行药品质量管理培训

E.对生产过程进行全程监控

15.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些机构负责药品监督管理？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

E.卫生行政部门

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量管理、药品销售与使用等必须符合

17.药品经营企业的质量管理包括药品的采购、验收、储存、销售、运输等环节，这些环节必须遵守

18.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品的生产企业、经营企业、医疗机构必须从具有

19.药品的标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。其中，

20.药品生产、经营企业