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中药饮片质量检测技术手册

绪论

中药饮片是中医药事业传承与发展的物质基础，其质量直接关系到临床疗效与用药安全。中药饮片质量检测是保障其质量可控、稳定、有效的关键环节，是中医药标准化、现代化的重要支撑。本手册旨在系统阐述中药饮片质量检测的基本理论、常用技术与方法，为从事中药饮片生产、检验、监管及科研人员提供实用的技术指导。本手册的编写以《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）为主要依据，并结合当前检测技术的发展趋势，力求内容科学、严谨、实用。

第一章性状鉴别

性状鉴别是中药饮片质量检测的首要步骤，是通过眼观、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等传统方法，对饮片的外观形态、颜色、气味、质地、断面特征等进行观察和判断，以确定其真伪和优劣的方法。

1.1鉴别要点

*形状：观察饮片的整体形态，如根类饮片的圆柱形、纺锤形；皮类饮片的卷筒状、片状等。注意是否符合该品种的典型特征。

*大小：测量饮片的长度、直径或厚度，了解其规格是否符合要求。

*颜色：包括表面色和断面色。注意颜色的深浅、均匀程度，有无异常色斑或变色。

*表面特征：观察饮片表面的光滑度、纹理、皮孔、毛茸、鳞片等。

*质地：感受饮片的软硬、坚韧、疏松、致密、黏性、粉性、角质性等。

*断面：观察饮片折断时的难易程度及断面的特征，如平坦、纤维性、颗粒性、粉性、角质样、朱砂点、筋脉点、放射状纹理等。

*气味：嗅闻饮片的固有气味，必要时可切碎或用热水浸泡后闻。口尝饮片的味感，如辛、甘、酸、苦、咸、涩等，并注意有无麻舌、刺喉等刺激性感觉。品尝时需注意安全，剧毒饮片不宜口尝。

*水试：某些饮片在水中会产生特殊现象，如沉浮、溶解、颜色变化、膨胀、黏液、荧光等，可作为鉴别特征。

*火试：某些饮片用火烧灼时，会产生特殊的气味、烟雾、颜色、灰烬等现象，有助于鉴别。

1.2注意事项

*性状鉴别需在自然光或日光灯下进行，避免强光或有色光影响观察。

*应选择具有代表性的饮片进行观察，对破碎或不完整的饮片需结合整体情况综合判断。

*经验积累至关重要，应熟悉各品种的正品性状特征，并能识别常见伪品、混淆品及炮制不当的饮片。

*对于气味不明显的饮片，可采用揉搓、温浸等方法增强气味。

第二章显微鉴别

显微鉴别是利用显微镜观察中药饮片的组织构造、细胞形态及内含物特征，以鉴别真伪、区分近似品种、检查纯度或控制炮制质量的方法。

2.1常用仪器与试剂

*仪器：光学显微镜（配备透射光、反射光，及不同放大倍数的物镜和目镜）、显微测微尺、载玻片、盖玻片、解剖针、镊子、刀片、酒精灯等。

*试剂：水合氯醛试液（透化剂）、甘油醋酸试液（封藏剂）、稀甘油、间苯三酚试液、盐酸、硝酸、苏丹Ⅲ试液、钌红试液等。

2.2制片方法

*横切片或纵切片：选取饮片适宜部位，用徒手切片法或滑走切片法制成薄片，经水合氯醛透化后，用甘油醋酸试液或稀甘油封片。

*表面制片：取饮片表面或撕取表皮组织，直接或经处理后装片。

*粉末制片：取少量饮片粉末，置于载玻片上，加水合氯醛试液透化后，加稀甘油或甘油醋酸试液封片。

*解离组织片：对于质地坚硬的饮片，可采用硝酸-铬酸法或氯酸钾法等进行组织解离后制片。

2.3观察要点

*组织构造：观察皮层、中柱、维管束类型（如双子叶植物根的放射状纹理、单子叶植物根茎的散生维管束）等。

*细胞形态：观察表皮细胞、石细胞、纤维（韧皮纤维、木纤维）、导管（类型、纹孔）、管胞、筛管、分泌细胞、分泌腔、油室、乳管等。

*内含物：观察淀粉粒（形状、大小、脐点、层纹）、菊糖、糊粉粒、脂肪油、挥发油、草酸钙结晶（簇晶、方晶、针晶、砂晶、柱晶）、碳酸钙结晶等。

2.4注意事项

*制片应薄而均匀，避免细胞重叠。

*透化要完全，使细胞内含物清晰可见。

*对特征不明显的饮片，可选用特定的化学试剂进行显色反应，以突出某些结构或内含物。

*应绘制特征性显微图或拍摄显微照片，并进行测量和记录。

第三章检查项

检查项是对中药饮片的纯净度、安全性、有效性及炮制工艺进行控制的重要内容，包括水分、灰分、杂质、色度、膨胀度、酸败度、有害物质及残留量等。

3.1水分测定

水分过高易导致饮片霉变、虫蛀、有效成分分解。常用方法有烘干法、甲苯法、减压干燥法、气相色谱法等。《中国药典》收载了烘干法和甲苯法。

*烘干法：适用于不含或少含挥发性成分的饮片。

*甲苯法：适用于含挥发性成分的饮片。

3.2灰分测定

灰分反映饮片经灼烧后残留的无机杂质含量，包括总灰分和酸不溶性灰分。

*总灰分：指饮片经炽灼灰化后残留的全部无机杂质。

*酸不溶性灰分：指总灰分中不溶于稀盐酸的灰分，主要反映泥土、砂