2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及完整答案详解【易错题】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及完整答案详解【易错题】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业生产的药品质量不符合国家药品标准，该企业应承担什么责任？()

A.警告

B.罚款

C.没收违法所得和违法生产、销售的药品

D.以上都是

2.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产企业的义务？()

A.保证药品质量

B.依法实施药品生产许可

C.不得生产假药、劣药

D.不得生产未经批准的药品

3.某药品经营企业购进了一批未经批准的进口药品，该企业应承担什么责任？()

A.警告

B.罚款

C.没收违法所得和违法购进的药品

D.以上都是

4.某药品零售企业销售过期药品，该企业应承担什么责任？()

A.警告

B.罚款

C.没收违法所得和违法销售的药品

D.以上都是

5.某药品广告中涉及虚假宣传，该广告发布者应承担什么责任？()

A.警告

B.罚款

C.没收违法所得和违法广告

D.以上都是

6.某药品监督管理部门对某药品生产企业进行现场检查，该企业应配合检查并提供相关资料，以下哪项不属于企业应提供的资料？()

A.药品生产许可证

B.药品生产质量管理规范文件

C.药品生产许可证副本

D.药品生产许可证正本

7.某药品经营企业因违反《药品管理法》被责令停产停业，该企业不服，可以向哪个机构申请行政复议？()

A.药品监督管理部门

B.上级药品监督管理部门

C.当地人民政府

D.法院

8.某药品广告未经批准发布，该广告发布者应承担什么责任？()

A.警告

B.罚款

C.没收违法所得和违法广告

D.以上都是

9.某药品零售企业销售假药，该企业应承担什么责任？()

A.警告

B.罚款

C.没收违法所得和违法销售的药品

D.以上都是

10.某药品生产企业生产的药品标签不符合国家药品标准，该企业应承担什么责任？()

A.警告

B.罚款

C.没收违法所得和违法生产的药品

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于生产、销售假药？()

A.生产、销售未取得批准证明文件的药品

B.生产、销售成分含量不符合国家药品标准的药品

C.生产、销售未标明或者更改有效期的药品

D.生产、销售变质、污染的药品

12.《药品管理法》规定，药品生产企业应当建立哪些质量管理体系？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品生产质量管理规范附录（GMP-A）

D.药品经营质量管理规范附录（GSP-A）

13.以下哪些属于药品不良反应？()

A.药物引起的副作用

B.药物引起的毒性反应

C.药物引起的超敏反应

D.药物引起的依赖性

14.根据《药品管理法》，以下哪些机构负责药品监督管理？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

15.《药品管理法》规定的药品不良反应报告和监测制度包括哪些内容？()

A.药品生产、经营企业应当主动报告药品不良反应

B.药品生产、经营企业应当定期提交药品不良反应报告

C.药品监督管理部门应当对药品不良反应报告进行审核和处理

D.药品监督管理部门应当公布药品不良反应信息

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期为______年。

17.《药品管理法》规定，药品经营企业的经营许可证有效期为______年。

18.《药品管理法》规定，药品不良反应监测机构应当自收到药品不良反应报告之日起______日内进行审查。

19.《药品管理法》规定，药品广告须经______批准，取得药品广告批准文号后方可发布。

20.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立药品______制度，保证药品质量。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以不按照药品生产质量管理规范（GMP）执行。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售过期药品。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以随意宣传药品的疗效和适应症。()

A.正确B.错误

24.药品不良反应报告实行自愿报告制度。()

A.正确B.错误

25.药品监督管理部门可以对药品生产、经营企业进行不定期的