2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及参考答案详解【精练】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及参考答案详解【精练】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业，2024年销售假药，被处以罚款100万元。该企业不服，向人民法院提起行政诉讼。根据《药品管理法》，下列说法正确的是：()

A.人民法院应当受理此案

B.人民法院不应当受理此案，因为该企业已支付罚款

C.人民法院不应当受理此案，因为该企业已改正违法行为

D.人民法院不应当受理此案，因为该企业已向行政机关申请行政复议

2.以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的范畴？()

A.药品生产企业的质量管理组织结构

B.药品生产设备的维护与保养

C.药品生产人员的健康检查

D.药品生产企业的安全生产管理

3.某药品零售企业，因销售过期药品被责令停业整顿，并处以罚款。根据《药品管理法》，下列说法错误的是：()

A.该企业可以在停业整顿期间继续销售药品

B.该企业应当在停业整顿期间对员工进行培训

C.该企业应当在停业整顿期间对药品进行清理

D.该企业应当在停业整顿期满后向药品监督管理部门申请重新开业

4.以下哪项不属于药品经营质量管理规范（GSP）的检查内容？()

A.药品经营企业的质量管理组织结构

B.药品经营人员的资质审查

C.药品储存与运输条件

D.药品广告审查

5.某药品零售企业，因销售假药被吊销《药品经营许可证》。根据《药品管理法》，下列说法正确的是：()

A.该企业可以在吊销后继续经营药品

B.该企业可以在吊销后申请重新开业

C.该企业可以在吊销后进行药品生产

D.该企业应当在吊销后接受行政处罚

6.某药品生产企业，因生产质量不合格的药品被责令停产停业。根据《药品管理法》，下列说法正确的是：()

A.该企业可以在停产停业期间继续生产药品

B.该企业可以在停产停业期间对生产线进行整改

C.该企业可以在停产停业期间进行药品销售

D.该企业应当在停产停业期满后向药品监督管理部门申请重新生产

7.以下哪项不属于药品不良反应监测的内容？()

A.药品不良反应的病例报告

B.药品不良反应的流行病学调查

C.药品不良反应的统计分析

D.药品不良反应的法律法规研究

8.某药品零售企业，因销售假冒伪劣药品被处以罚款。根据《药品管理法》，下列说法正确的是：()

A.该企业可以在支付罚款后继续销售药品

B.该企业可以在支付罚款后申请重新开业

C.该企业可以在支付罚款后进行药品生产

D.该企业应当在支付罚款后接受行政处罚

9.以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.药品生产企业的质量管理组织结构

B.药品生产设备的维护与保养

C.药品生产人员的健康检查

D.药品生产企业的环境保护

10.某药品生产企业，因生产不合格药品被责令停产停业。根据《药品管理法》，下列说法正确的是：()

A.该企业可以在停产停业期间继续生产药品

B.该企业可以在停产停业期间对生产线进行整改

C.该企业可以在停产停业期间进行药品销售

D.该企业应当在停产停业期满后向药品监督管理部门申请重新生产

11.以下哪项不属于药品经营质量管理规范（GSP）的检查内容？()

A.药品经营企业的质量管理组织结构

B.药品经营人员的资质审查

C.药品储存与运输条件

D.药品生产企业的安全生产管理

二、多选题(共5题)

12.根据《药品管理法》，以下哪些情形下，药品监督管理部门可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》？()

A.药品生产企业未按照规定进行药品生产质量管理

B.药品生产企业生产、销售假药、劣药

C.药品生产企业未按照规定报告药品不良反应

D.药品生产企业未按照规定建立药品生产记录

13.以下哪些属于药品经营质量管理规范（GSP）的基本要求？()

A.药品经营企业应当建立健全药品质量管理制度

B.药品经营企业应当对药品进行定期检验

C.药品经营企业应当对药品储存条件进行控制

D.药品经营企业应当对药品销售进行记录

14.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于非法药品广告？()

A.药品广告中未经批准的药品广告内容

B.药品广告中涉及虚假、夸大宣传

C.药品广告中未标明药品批准文号

D.药品广告中未标明生产企业名称

15.以下哪些属于药品不良反应监测工作的内容？()

A.收集药品不良反应报告

B.分析评价药品不良反应

C.跟踪监测已上市药品的安全性

D.建立药品不良反应数据库

16.根据《药品管理法》，以下哪些情形下，药品监督管理部门可以对药品生产、经营企业进行监督检