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2025年中药创新药报告：名方开发临床试验临床试验设计.docx

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    2025年中药创新药报告：名方开发临床试验临床试验设计

    一、2025年中药创新药报告

    1.1名方开发背景

    1.2临床试验设计原则

    1.3临床试验设计步骤

    二、临床试验设计的核心要素

    2.1研究目的与假设

    2.2研究设计类型

    2.3样本选择与随机化

    2.4干预措施与对照

    2.5观察指标与终点

    2.6数据收集与分析

    2.7质量控制与伦理审查

    2.8临床试验报告撰写与发表

    三、临床试验实施的挑战与应对策略

    3.1受试者招募与保留

    3.2研究人员培训与监督

    3.3数据收集与质量控制

    3.4安全性与伦理考量

    3.5资源与时间管理

    3.6与监管机构的沟通

    3.7结果分析

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