2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库完整参考答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库完整参考答案详解

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品经营企业因经营假药被吊销《药品经营许可证》，该企业3年内不得从事药品经营业务。下列关于该企业违法行为处罚的说法，正确的是：()

A.处以罚款并吊销药品经营许可证

B.处以罚款并吊销营业执照

C.处以罚款并吊销相关药品生产许可证

D.处以罚款并吊销药品经营许可证，3年内不得从事药品经营业务

2.某药品广告中涉及虚假内容，广告发布者被处以罚款。下列关于该药品广告发布者违法行为的处罚，说法正确的是：()

A.仅处以罚款

B.仅处以吊销营业执照

C.处以罚款并吊销广告发布许可证

D.处以罚款并吊销药品广告审批文件

3.某药品生产企业在生产过程中发生重大质量事故，下列关于该企业质量事故处理的说法，正确的是：()

A.没有发生人员伤亡，可以不进行报告

B.发生质量事故，应当立即停止生产并报告

C.质量事故不影响产品使用，可以不停止生产

D.质量事故仅影响部分产品，可以部分停止生产

4.某药品经营企业因销售劣药被处以罚款。下列关于该企业违法行为处罚的说法，正确的是：()

A.处以罚款并吊销药品经营许可证

B.处以罚款并吊销营业执照

C.处以罚款并吊销相关药品生产许可证

D.处以罚款，但可继续经营

5.某药品经营企业违反《药品经营质量管理规范》，下列关于该企业违规行为的处罚，说法正确的是：()

A.仅处以罚款

B.仅处以警告

C.处以罚款并吊销药品经营许可证

D.处以罚款，但不影响企业其他业务

6.某药品广告未经批准，广告发布者被处以罚款。下列关于该药品广告发布者违法行为的处罚，说法正确的是：()

A.仅处以罚款

B.仅处以警告

C.处以罚款并吊销广告发布许可证

D.处以罚款，但不影响企业其他业务

7.某药品生产企业在生产过程中，违反《药品生产质量管理规范》，下列关于该企业违规行为的处罚，说法正确的是：()

A.仅处以罚款

B.仅处以警告

C.处以罚款并吊销药品生产许可证

D.处以罚款，但不影响企业其他业务

8.某药品经营企业在销售药品时未履行进货查验记录义务，下列关于该企业违法行为的处罚，说法正确的是：()

A.仅处以警告

B.处以罚款并吊销药品经营许可证

C.处以罚款，但不影响企业其他业务

D.处以罚款并暂停销售药品

9.某药品广告中涉及虚假内容，广告审查机关对该广告审查不予批准。下列关于该广告审查不予批准的说法，正确的是：()

A.因广告内容不规范

B.因广告内容虚假

C.因广告内容涉及保密信息

D.因广告内容未达到预期效果

10.某药品生产企业因生产环节存在安全隐患被责令停产整顿。下列关于该企业安全隐患的说法，正确的是：()

A.无安全隐患，可继续生产

B.存在安全隐患，可继续生产但需整改

C.存在安全隐患，需停产整顿

D.存在安全隐患，但不会影响产品质量

11.某药品经营企业违反《药品经营质量管理规范》，以下关于该企业违规行为的处罚，说法正确的是：()

A.仅处以警告

B.处以罚款并吊销药品经营许可证

C.处以罚款，但不影响企业其他业务

D.处以罚款并暂停销售药品

二、多选题(共5题)

12.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于生产、销售假药的情形？()

A.生产、销售的药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

B.生产、销售的药品成分的含量不符合国家药品标准

C.使用未经批准的生产工艺生产药品

D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

13.药品经营企业在药品经营活动中，应当遵守以下哪些规定？()

A.购进药品应当建立并执行进货检查验收制度

B.贮存药品应当定期检查，定期维护仓库设施设备

C.药品零售企业销售药品时，应当开具销售凭证

D.药品经营企业不得经营未经批准的药品

14.药品广告中不得含有以下哪些内容？()

A.药品名称、批准文号、生产企业

B.药品适应症或者功能主治，以及用法、用量等

C.表示药品为预防、治疗、诊断某种疾病的特效药或者安全无毒副作用

D.与药品相关疾病的治疗方法、药物疗效等

15.根据《药品不良反应监测和评价管理办法》，以下哪些机构或人员应当承担药品不良反应监测和评价的责任？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.患者本人

16.以下哪些属于药品不良反应的监测报告内容？()

A.患者的一般情况

B.药品使用情况

C.不良反应的表现和严重程度

D.