2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库【黄金题型】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库【黄金题型】附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，对药品生产环境进行监测的目的是什么？()

A.确保药品质量

B.降低生产成本

C.提高生产效率

D.便于产品销售

2.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.药品生产设施设备应当符合国家有关标准

B.药品生产过程应当符合药品生产质量管理规范

C.药品生产企业的质量管理部门应当独立设置

D.药品生产企业的生产车间可以临时关闭进行维修

3.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品生产企业的名称、地址、联系方式

B.药品的生产批号、有效期、规格、数量

C.药品的价格、支付方式、退换货政策

D.以上所有信息

4.药品零售企业销售处方药时，以下哪种情况不需要处方？()

A.患者有处方

B.患者出示有效身份证件

C.患者说明病情，药店药师判断可以销售

D.药店药师认为患者病情轻微

5.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症、用法用量

B.药品价格、支付方式、退换货政策

C.药品批准文号、生产日期、有效期

D.药品疗效、安全性、不良反应

6.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查主要包括哪些内容？()

A.药品生产企业的生产设施设备、生产过程、产品质量

B.药品生产企业的药品生产许可证、药品生产质量管理规范执行情况

C.药品生产企业的药品广告发布情况

D.以上所有内容

7.药品经营企业购进药品时，应当向供货单位索取哪些证明文件？()

A.药品生产企业的生产许可证、药品生产质量管理规范执行情况证明

B.药品的质量检验报告、药品批准文号、药品生产日期和有效期证明

C.药品供货单位的营业执照、税务登记证、药品经营许可证证明

D.以上所有证明文件

8.以下哪种情况不属于《药品管理法》规定的药品不良反应？()

A.药品使用后出现的不良反应

B.药品使用后出现的不良反应，经诊断确认为疾病

C.药品使用后出现的不良反应，经诊断确定为药物相互作用

D.药品使用后出现的不良反应，经诊断确认为药物过量

9.药品监督管理部门对药品不良反应的监测和评价工作主要包括哪些内容？()

A.药品不良反应的收集、整理、分析、评价

B.药品不良反应的通报、公告、召回

C.药品不良反应的培训、宣传、教育

D.以上所有内容

10.以下哪种行为不属于《药品管理法》规定的违法行为？()

A.未取得药品生产许可证生产药品

B.药品生产企业在生产过程中擅自更改生产工艺

C.药品经营企业销售过期药品

D.药品监督管理部门工作人员滥用职权、玩忽职守

二、多选题(共5题)

11.以下哪些是药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.药品生产企业的生产设施设备应当符合国家有关标准

B.药品生产过程应当符合药品生产质量管理规范

C.药品生产企业的质量管理部门应当独立设置

D.药品生产企业的生产车间可以临时关闭进行维修

E.药品生产企业的所有员工都应当经过专业培训

12.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、适应症、用法用量

B.药品价格、支付方式、退换货政策

C.药品批准文号、生产日期、有效期

D.药品疗效、安全性、不良反应

E.药品生产企业的名称、地址、联系方式

13.药品经营企业购进药品时，应当遵循哪些原则？()

A.质量第一、用户至上

B.公平竞争、诚信经营

C.依法经营、规范经营

D.风险控制、持续改进

E.市场导向、客户需求

14.以下哪些情况属于《药品管理法》规定的药品不良反应？()

A.药品使用后出现的不良反应

B.药品使用后出现的不良反应，经诊断确认为疾病

C.药品使用后出现的不良反应，经诊断确定为药物相互作用

D.药品使用后出现的不良反应，经诊断确认为药物过量

E.药品使用后出现的不良反应，经诊断确定为与用药无关

15.药品监督管理部门对药品不良反应的监测和评价工作主要包括哪些内容？()

A.药品不良反应的收集、整理、分析、评价

B.药品不良反应的通报、公告、召回

C.药品不良反应的培训、宣传、教育

D.药品不良反应的科学研究、技术创新

E.药品不良反应的行政处理、法律责任

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施设备应当符合国家有关标准，这是为了确保药品生产过程中的_______。

17.药品生产企业在生产过程中，应当对药品