2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库附答案详解（培优a卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库附答案详解（培优a卷）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，下列哪种情形不属于假药？()

A.国药准字药品，但实际生产日期为2024年1月1日

B.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

C.药品所标明的药品名称与实际药品名称不符

D.药品以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

2.药品生产企业在生产过程中，应当对哪些事项进行记录？()

A.原料采购记录

B.生产过程记录

C.产品检验记录

D.以上都是

3.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.生产厂家、生产日期、有效期

C.说明书、用法用量、禁忌症

D.以上都是

4.医疗机构制剂室应当按照什么原则配制制剂？()

A.需求导向原则

B.安全有效原则

C.经济合理原则

D.以上都是

5.药品广告应当遵守哪些规定？()

A.必须真实、合法、科学

B.必须经过药品监督管理部门审查批准

C.不得含有虚假内容，不得进行虚假宣传

D.以上都是

6.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.建立健全质量管理体系

B.严格执行生产工艺规程

C.定期进行质量检验

D.以上都是

7.药品经营企业购进药品时，应当查验哪些证明文件？()

A.药品生产企业的生产许可证

B.药品的质量检验报告书

C.药品经营企业的经营许可证

D.以上都是

8.药品监督管理部门对药品生产、经营、使用环节的监督检查，应当如何进行？()

A.定期检查与不定期检查相结合

B.重点检查与全面检查相结合

C.检查与抽验相结合

D.以上都是

9.药品不良反应报告和监测制度的主要目的是什么？()

A.保障药品使用安全

B.促进药品质量提高

C.加强药品监督管理

D.以上都是

10.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.生产厂家、生产日期、有效期

C.药品功能主治、适应症、疗效

D.不得含有虚假内容，不得进行虚假宣传

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的义务？()

A.保证药品质量

B.按照规定储存药品

C.建立药品生产质量管理规范

D.及时报告药品不良反应

12.药品经营企业销售药品时，以下哪些行为是合法的？()

A.提供药品说明书

B.明确标示药品价格

C.向消费者提供药品使用指导

D.出售过期药品

13.以下哪些属于药品不良反应监测的主要内容？()

A.药品不良反应的报告和评价

B.药品不良反应的因果关系分析

C.药品不良反应的预防措施

D.药品不良反应的统计报告

14.医疗机构在药品使用过程中，应当遵守哪些规定？()

A.按照规定使用药品

B.遵循药品说明书或者医师处方

C.加强药品不良反应监测

D.不得使用未经批准的药品

15.以下哪些属于药品广告管理的主要内容？()

A.药品广告的审批程序

B.药品广告的内容要求

C.药品广告的发布形式

D.药品广告的监督检查

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的法定代表人对本企业生产、销售的药品________。

17.药品经营企业购进药品，必须建立并执行________，保证药品质量。

18.医疗机构应当配备依法经过资格认定的________，负责本医疗机构药品管理工作的组织实施和监督。

19.药品生产、经营企业、医疗机构必须从具有________的企业购进药品。

20.《药品管理法》规定，药品广告的内容必须真实、合法，以________为准绳，不得含有虚假内容。

四、判断题(共5题)

21.《药品管理法》规定，药品生产企业应当对所生产的药品质量负责，但无需对外公开质量检验报告。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以自行决定是否对所经营的药品进行质量检查。()

A.正确B.错误

23.医疗机构可以根据需要自行配制制剂，无需经过药品监督管理部门的批准。()

A.正确B.错误

24.药品广告经批准后，广告内容不得随意更改，包括广告形式和宣传内容。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应监测报告的提交是药品生产经营企业和医疗