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2025年智能血压计检测协议
甲方(委托方):[制造商全称]
地址:[制造商地址]
联系人:[制造商联系人]
联系电话:[制造商电话]
乙方(受托方):[检测机构全称]
地址:[检测机构地址]
联系人:[检测机构授权签字人]
联系电话:[检测机构电话]
资质证书编号:[资质证书编号]
鉴于甲方拟对特定型号的智能血压计进行检测,以确保其符合相关法规和标准要求,乙方具备相应的检测资质和能力,双方经友好协商,达成如下协议:
第一条标的物
本协议标的物为甲方委托乙方检测的型号为[智能血压计具体型号]、规格为[具体规格]的智能血压计。该产品的主要功能包括[列举主要功能,如自动充气、放气、数据无线传输至APP、心率测量等]。
第二条检测依据与标准
乙方进行本次检测的主要依据如下:
1.国家标准GB/T16876.1-2019《血压测量指南》;
2.国家标准GB4760-2017《医用电子血压计通用技术条件》;
3.国家标准GB9706.1-2009《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电气安全专用要求》;
4.国家标准GB/T19001-2016《质量管理体系要求》;
5.国际标准ISO81060-2:2018《血压测量设备第2部分:示值误差和准确度要求便携式、家用和自动血压计》;
6.甲方提供的产品规格书编号[规格书编号]及技术要求;
7.其他双方约定的标准或要求。
第三条检测项目与范围
乙方将根据本协议第二条约定的依据和标准,对甲方的智能血压计进行以下检测项目:
1.准确度测试:包括静态示值误差(收缩压、舒张压、心率)和动态示值误差(与标准设备同步测量);
2.重复性(变差)测试:同条件下连续多次测量结果的一致性评估;
3.稳定性测试:规定时间内的性能保持能力评估;
4.压力测试:加压至规定值后的压力保持性测试;
5.电气安全测试:包括输入输出功率、电气间隙、爬电距离、绝缘电阻、介电强度、电磁兼容性(EMC)辐射和传导骚扰限值及抗扰度测试;
6.数据传输功能测试:包括与[指定品牌或型号的智能手机]的蓝牙连接稳定性、数据上传准确性、传输延迟、APP数据展示正确性等;
7.用户界面与操作测试:按键响应、显示屏信息显示、操作流程的便捷性与准确性评估。
第四条检测方法与流程
1.样品提供:甲方应在本协议生效后[具体天数]日内,将[具体数量]台经预校准的检测样品及完整的技术资料(包括但不限于产品说明书、设计图纸、之前的检测报告等)送至乙方检测地址。样品运输费用由甲方承担。乙方接收样品时将进行外观和基本功能检查,确认无误后开始检测。
2.检测环境:检测工作将在符合GB4760-2017标准要求的环境条件下(温度20±2℃,相对湿度30%~60%,大气压86kPa~106kPa)进行。
3.检测设备:乙方将使用符合国家标准和ISO/IEC17025:2017要求的、并在有效校准周期内的检测设备,主要设备包括[列举关键设备型号,如示波器、信号发生器、EMC测试系统等]。
4.检测步骤:检测将按照相关标准规定的程序进行,包括设备准备、样品校准(如需)、各项目测试、数据记录与计算、结果分析等。
5.数据记录与处理:乙方将使用专用软件记录所有原始数据和计算过程,并生成电子和纸质记录,所有记录将至少保存[具体年限]年。
第五条检测报告与结果
1.乙方将在完成所有检测项目后[具体天数]日内,向甲方提交正式的检测报告。检测报告将包括本协议第二条约定的检测依据、样品信息、检测条件、所有检测项目的原始数据汇总、数据处理结果、是否符合标准的判定以及结论等部分。
2.检测报告需由乙方授权签字人签字并加盖检测机构资质认可印章后方为有效。
3.甲方应在收到检测报告后[具体天数]日内进行审核确认,如有异议,应在上述期限内以书面形式提出,乙方将在收到异议后[具体天数]日内予以答复和处理;如无异议,则视为确认。
第六条费用与支付
1.本协议项下的检测费用总额为人民币[具体金额]元(大写:[大写金额])。该费用包含所有检测项目、使用设备、出具报告等全部服务费用。
2.甲方应在本协议签订后[具体天数]日内,向乙方支付总检测费用的[百分比]%,即人民币[具体金额]元(大写:[大写金额]),作为预付款。
3.乙方完成全部检测工作,并向甲方交付最终检测报告后[具体天数]日内,甲方应支付剩余的[百分比]%检测费用,即人民币[具体金额]元(大写:[大写金额])。
4.付款方式:甲方通过银行转账方式将款项支付至乙方以下账户:
开户名称:[乙方账户全称]
开户银行:[乙方开户行名称]
银行账号:[乙方银行账号]
5.所有
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