2025年执业药师资格考试考试题库（附答案和详细解析）（1129）.docxVIP

执业药师资格考试模拟试卷

一、单项选择题（共10题，每题1分，共10分）

根据《药品管理法》，关于药品分类管理的说法，正确的是（）

A.处方药需经医生诊断后使用，无需标注警示语

B.非处方药分为甲类和乙类，乙类可在超市销售

C.特殊管理药品包括生物制品和血液制品

D.中药饮片无需标注生产批号

答案：B

解析：非处方药（OTC）分为甲类（红色标识）和乙类（绿色标识），乙类安全性更高，可在超市、宾馆等场所销售（B正确）。处方药需标注“凭医师处方销售、购买和使用”（A错误）；特殊管理药品指麻醉、精神、医疗用毒性、放射性药品（C错误）；中药饮片需标注生产批号、生产日期等（D错误）。

普通处方的保存期限是（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：A

解析：根据《处方管理办法》，普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存2年；麻醉药品和第一类精神药品处方保存3年（A正确）。

与地西泮合用易导致中枢抑制增强的药物是（）

A.苯妥英钠（肝药酶诱导剂）

B.西咪替丁（肝药酶抑制剂）

C.利福平（肝药酶诱导剂）

D.卡马西平（肝药酶诱导剂）

答案：B

解析：地西泮经CYP3A4代谢，西咪替丁抑制CYP3A4活性，减少地西泮代谢，血药浓度升高，中枢抑制增强（B正确）。苯妥英钠、利福平、卡马西平均为肝药酶诱导剂，会加速地西泮代谢（A、C、D错误）。

妊娠期妇女禁用的药物属于FDA妊娠用药分级的（）

A.A级

B.B级

C.C级

D.X级

答案：D

解析：FDA分级中，X级为明确对胎儿有危害且风险大于获益，妊娠期禁用（D正确）；A/B级相对安全，C级需权衡利弊（A、B、C错误）。

关于中药饮片管理的说法，错误的是（）

A.生产中药饮片需取得《药品生产许可证》

B.中药饮片标签需注明“中药饮片”字样

C.医疗机构可以自种、自采、自用毒性中药饮片

D.批发企业销售中药饮片需提供检验报告书

答案：C

解析：医疗机构不得自种、自采、自用毒性中药饮片（C错误）；其他选项均符合《中药饮片管理规范》（A、B、D正确）。

药品上市许可持有人发现药品存在严重不良反应时，应在几日内向省级药监部门报告？（）

A.3日

B.7日

C.15日

D.30日

答案：C

解析：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，严重不良反应需在15日内报告（C正确）；死亡病例需立即报告（无此选项）。

反映药物吸收程度的药动学参数是（）

A.半衰期（t?/?）

B.血药峰浓度（Cmax）

C.生物利用度（F）

D.表观分布容积（Vd）

答案：C

解析：生物利用度（F）指药物进入体循环的相对量和速度，反映吸收程度（C正确）；t?/?反映消除速度，Cmax反映吸收速度，Vd反映分布范围（A、B、D错误）。

属于特殊使用级抗菌药物的是（）

A.头孢拉定（非限制级）

B.头孢呋辛（限制级）

C.万古霉素（特殊级）

D.阿奇霉素（非限制级）

答案：C

解析：特殊使用级抗菌药物包括具有明显或严重不良反应、易导致耐药性、新上市且临床资料少的药物（如万古霉素）（C正确）；非限制级为经长期临床应用证明安全有效的药物（A、D错误）；限制级为需要严格控制使用的药物（B错误）。

麻醉药品专用账册的保存期限是（）

A.药品有效期满后1年

B.药品有效期满后3年

C.药品有效期满后5年

D.永久保存

答案：C

解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，专用账册保存期限为药品有效期满后5年（C正确）。

药品召回中，对可能引起暂时或可逆健康危害的药品应实施（）

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.无需召回

答案：B

解析：一级召回（可能导致严重健康危害）、二级召回（暂时或可逆健康危害）、三级召回（一般无健康危害）（B正确）。

二、多项选择题（共10题，每题2分，共20分）

药品经营质量管理规范（GSP）要求的关键环节包括（）

A.企业人员健康检查与培训

B.仓储设施的温湿度控制

C.药品生产工艺验证

D.计算机系统记录药品流通信息

答案：ABD

解析：GSP关注流通环节质量控制，包括人员管理（A）、仓储条件（B）、信息化管理（D）；生产工艺验证属于GMP要求（C错误）。

下列属于特殊管理药品的有（）

A.盐酸哌替啶（麻醉药品）

B.地西泮（第二类精神药品）

C.A型肉毒毒素（医疗用毒性药品）

D.人血白蛋白（生物制品）

答案：ABC

解析：特殊管理药品包括麻醉、精神、医疗用毒性、放射性药品（A、B、C正确）；生物制品不属于特殊管理类别（D错误）。

处方审核的核心内容包括（）

A.处方开具的合法性（如医师签名）

B.处方书写的规范性（如剂量单位）

C.