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食品药品管理局考试试题及答案

一、单项选择题

1.开办药品零售企业，须经哪个部门批准并发给《药品经营许可证》？

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.县级以上地方药品监督管理部门

D.市级卫生行政部门

答案：C

2.以下哪种药品的标签不需要印有规定的标志？

A.麻醉药品

B.处方药

C.外用药品

D.非处方药

答案：B

3.食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后（）。

A.3个月

B.6个月，没有明确保质期的，保存期限不得少于2年

C.1年

D.2年

答案：B

4.药品不良反应报告和监测是指（）。

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D.药品不良反应监测中心作出报告并进行评价的过程

答案：A

5.医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。记录事项不包括（）。

A.医疗器械的名称、型号、规格、数量

B.医疗器械的生产批号、有效期、销售日期

C.医疗器械的说明书和标签

D.供货者或者购货者的名称、地址及联系方式

答案：C

6.以下不属于假药情形的是（）。

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品成份的含量不符合国家药品标准

答案：D

7.食品生产经营人员每年应当进行健康检查，取得（）后方可参加工作。

A.健康证明

B.卫生许可证

C.食品生产经营许可证

D.营业执照

答案：A

8.对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在（）内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起（）内依法作出行政处理决定。

A.3日，7日

B.5日，15日

C.7日，20日

D.10日，30日

答案：B

9.保健食品声称保健功能，应当具有科学依据，不得对人体产生（）危害。

A.急性

B.亚急性

C.慢性

D.以上都是

答案：D

10.药品广告的内容必须真实、合法，以（）核准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：A

二、多项选择题

1.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）。

A.进行监督检查

B.对药品质量进行抽查检验

C.采取查封、扣押的行政强制措施

D.对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查

答案：ABCD

2.食品生产经营应当符合食品安全标准，并符合下列要求（）。

A.具有与生产经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所

B.有专职或者兼职的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度

C.具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染

D.餐具、饮具和盛放直接入口食品的容器，使用前应当洗净、消毒

答案：ABCD

3.以下属于药品管理法规定的劣药情形的有（）。

A.药品成份的含量不符合国家药品标准

B.被污染的药品

C.未标明或者更改有效期的药品

D.擅自添加防腐剂、辅料的药品

答案：ABCD

4.医疗器械的使用旨在达到下列预期目的（）。

A.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解

B.对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿

C.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节

D.妊娠控制

答案：ABCD

5.食品药品监督管理部门在进行抽样检验时，应当（）。

A.购买抽取的样品

B.不得收取检验费和其他任何费用

C.应当委托符合本法规定的食品检验机构进行检验

D.当事人对检验结果有异议的，可以自收到检验结果之日起七个工作日内向实施抽样检验的食品药品监督管理部门或者其上一级食品药品监督管理部门提出复检申请

答案：ABCD

6.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明（）。

A.药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期

B.生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格

C.购（销）货日期

D.国务院药品监督管理部门规定的其他内容

答案：ABCD

7.以下关于保健食品的说法正确的有（）。

A.保健食品是指声称具