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医药公司岗位职责说明书集合

在医药行业蓬勃发展与规范管理的双重驱动下，清晰、专业的岗位职责说明书是企业高效运营、人才精准配置及员工职业发展的基石。本集合旨在为医药企业提供一套涵盖核心职能部门的岗位职责参考框架，助力企业构建科学的组织架构与权责体系。各岗位的具体职责与要求需结合企业规模、发展阶段及战略目标进行调整与细化。

研发体系

药物发现研究员

岗位基本信息

*岗位名称：药物发现研究员

*所属部门：研发部-早期药物发现团队

*直接上级：药物发现项目经理/研究组长

岗位职责：

1.参与新药靶点的发现与验证，协助进行文献调研、数据分析及科学假说的提出。

2.设计并执行化合物筛选实验，包括高通量筛选、体外药效学评价等，获取并分析实验数据。

3.参与先导化合物的发现与优化，协助进行构效关系（SAR）分析，为化合物设计提供实验依据。

4.负责实验室日常操作，维护实验仪器设备，确保实验环境符合安全规范。

5.撰写实验记录、研究报告，参与项目进展汇报，与团队成员有效沟通协作。

主要工作内容：

*运用分子生物学、细胞生物学、生物化学等实验技术开展靶点验证工作。

*进行化合物的体外活性筛选，如酶抑制实验、细胞增殖/凋亡实验等。

*参与化合物的初步ADMET（吸收、分布、代谢、排泄、毒性）性质评价。

*整理、分析实验数据，利用专业软件进行数据可视化与解读。

*参与实验室管理，包括试剂耗材的申购、管理及实验废弃物的合规处理。

任职资格要求：

*教育背景：药学、药理学、生物化学与分子生物学、医学、化学等相关专业硕士及以上学历。

*专业知识：熟悉药物发现的基本流程与原理，掌握相关的实验技术与方法。

*工作经验：具有相关领域科研或药物发现工作经验者优先。

*技能要求：熟练操作常用实验室仪器，具备良好的实验设计能力、数据分析能力和文献检索能力。

*素质要求：具备严谨的科学态度、创新思维、良好的团队合作精神及沟通能力。

岗位核心价值：为新药研发项目提供早期科学依据和候选化合物，是创新药物研发的源头驱动力。

制剂研发工程师

岗位基本信息

*岗位名称：制剂研发工程师

*所属部门：研发部-制剂研发团队

*直接上级：制剂研发项目经理/部门经理

岗位职责：

1.负责药物制剂的处方设计、工艺开发与优化，确保制剂产品的安全性、有效性和质量可控性。

2.制定制剂研发方案、实验计划，执行实验室小试、中试放大研究，记录并分析实验数据。

3.参与制剂产品质量标准的制定与验证，协助进行稳定性研究。

4.负责撰写制剂研发相关的申报资料（如CTD格式），配合注册部门完成注册申报。

5.与生产部门协作，进行工艺转移，提供技术支持，确保商业化生产的顺利进行。

主要工作内容：

*根据药物特性和临床需求，选择适宜的剂型，进行处方筛选与优化。

*开发合理的制剂生产工艺，确定关键工艺参数，并进行工艺验证。

*对原辅料特性进行评估，参与供应商审计与原辅料选择。

*进行制剂样品的制备、质量检测及稳定性考察。

*整理研发数据，撰写研发报告、工艺规程、质量标准等文件。

任职资格要求：

*教育背景：药剂学、药学、制药工程等相关专业本科及以上学历，硕士优先。

*专业知识：精通制剂学原理、各种剂型的特点与制备工艺，熟悉药品研发相关法规。

*工作经验：具有X年以上药物制剂研发经验，有成功申报项目经验者优先。

*技能要求：具备良好的实验设计与操作能力，熟悉各类制剂设备，掌握数据分析与报告撰写技能。

*素质要求：具备较强的问题解决能力、项目管理意识、沟通协调能力及团队合作精神。

岗位核心价值：将活性药物成分转化为安全、有效、稳定且便于患者使用的药品，是连接药物发现与商业化生产的关键桥梁。

生产与质量管理体系

生产技术员

岗位基本信息

*岗位名称：生产技术员

*所属部门：生产部-[具体车间，如固体制剂车间/液体制剂车间]

*直接上级：生产班组长/车间主任

岗位职责：

1.严格按照生产指令、标准操作规程（SOP）进行药品生产操作，确保生产过程符合GMP要求。

2.负责生产前的准备工作，包括物料核对、设备检查、清洁消毒等。

3.准确操作生产设备，监控生产过程中的关键参数，及时记录生产数据。

4.参与生产过程中的质量控制，发现异常情况及时上报并协助处理。

5.负责本岗位生产区域的清洁卫生及设备的日常维护保养。

主要工作内容：

*按照批生产记录（BPR）进行配料、混合、制粒、压片、包衣、灌装、包装等具体操作。

*准确称量