原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
(新)医疗器械整改报告(2篇)
第一篇整改报告
根据医疗器械监督管理部门于2023年X月X日对本公司生产的新型医用电子血压计（注册证编号：X械注准XXXXXXXXXX）开展飞行检查的结果，针对检查发现的7项主要问题，本公司已完成系统性整改，具体情况如下：
一、质量管理体系文件不完善问题
问题表现：质量管理体系文件中缺少对关键工序（如压力传感器校准）的明确规定，未制定完整的文件控制程序，存在3份作业指导书未标注版本号、2份记录表单缺少审核栏的情况。
整改措施：
1.修订《质量管理体系文件控制程序》（文件编号：QMS-001），新增文件版本管理章节，明确规定所有受控文件必须包含唯一版本号（格式为
您可能关注的文档
最近下载
专注于文案的个性定制，修改，润色等，本人已有15年相关工作经验，具有扎实的文案功底，可承接演讲稿、读后感、任务计划书、营销方案等多方面的 工作。欢迎大家咨询~
文档评论（0）