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;目录;;旧版标准滞后于行业发展的哪些痛点?;(二)新版标准修订的核心目标与指导原则是什么?;(三)新版标准的时代价值体现在哪些行业维度?;;;;(三)标准中保障原理落地的关键技术参数有哪些?;;试剂盒核心原材料的质量要求有哪些具体规定?;(二)生产工艺的关键控制点与操作规范是什么?;(三)原材料与工艺的质量验证方法有哪些?;;标准强制要求的核心性能指标有哪些?;(二)各性能指标的标准验证方法与操作要点是什么?;;;新版标准对试剂盒质量评价的维度有哪些拓展?;(二)稳定性考核的条件时长与判定标准是什么?;;;试剂盒说明书的必备内容与表述规范有哪些?;;(三)包装的质量
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