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外包加工质量控制制度范本

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外包加工质量控制制度范本

第一章总则

1.1目的与依据

为规范公司外包加工业务的质量管理，明确各相关部门及人员在外包加工质量控制过程中的职责与权限，确保外包加工产品符合规定的质量要求，降低质量风险，保障公司整体产品质量信誉和市场竞争力，特制定本制度。本制度依据国家相关法律法规、行业标准及公司质量管理体系文件要求制定。

1.2适用范围

本制度适用于公司所有对外包给外部加工商（以下简称“加工商”）进行的原材料、零部件、半成品或成品的加工、制作、组装、处理等业务的质量控制活动。凡涉及上述外包加工业务的部门和人员，均须遵守本制度。

1.3基本原则

1.质量第一原则：将质量置于外包加工业务的首位，确保加工产品符合既定标准。

2.预防为主原则：加强对加工过程的前期策划和过程控制，注重质量问题的预防而非事后补救。

3.权责明确原则：明确公司内部各部门及加工商在质量控制中的责任与义务。

4.持续改进原则：定期对加工商的质量表现进行评估，并推动加工过程的质量持续提升。

5.合作共赢原则：与加工商建立长期稳定的合作关系，共同提升质量管理水平。

第二章组织机构与职责

2.1质量管理部门

质量管理部门是外包加工质量控制的归口管理部门，主要职责包括：

*负责本制度的制定、修订、解释与监督执行。

*组织或参与对外包加工商的选择、评估与审核。

*负责外包加工产品质量标准、检验规范的制定与下发。

*组织或实施对外包加工过程的质量监督与巡查。

*负责外包加工产品的进厂检验或过程检验的组织与管理。

*负责外包加工质量问题的处理、分析与跟踪验证。

*负责外包加工质量记录的归档与管理。

*组织对加工商质量体系的审核与评价。

2.2采购部门

采购部门是外包加工业务的执行部门，在质量控制方面的主要职责包括：

*在选择加工商时，将质量因素作为重要考量指标，并向质量管理部门提供候选加工商的基础信息。

*负责与加工商签订包含明确质量要求的加工合同及质量协议。

*协助质量管理部门对加工商进行评估与管理。

*负责传递公司的技术文件、质量标准给加工商，并确保其理解。

*在加工过程中，协调处理与质量相关的日常沟通事宜。

2.3技术/研发部门

技术/研发部门在质量控制方面的主要职责包括：

*负责提供外包加工产品的技术图纸、工艺文件、作业指导书等技术资料。

*负责对外包加工产品的质量标准进行技术支持与确认。

*必要时，协助解决外包加工过程中出现的技术质量问题，提供技术方案。

*参与对加工商的技术能力评估。

2.4生产部门（如涉及）

若公司内部生产部门与外包加工业务存在衔接，其职责包括：

*参与对加工商生产能力及过程控制能力的评估。

*必要时，协助对外包加工过程进行现场指导或监督。

*负责外包加工产品与公司内部生产环节的衔接与质量信息反馈。

2.5其他相关部门

根据外包加工业务的具体情况，销售、财务等部门应配合相关质量控制工作，如销售部门反馈市场端与外包产品相关的质量信息，财务部门在付款条件中可考虑质量因素等。

第三章外包加工商的选择与评估

3.1加工商的选择标准

选择外包加工商应综合考虑以下因素：

*资质与信誉：合法的经营资质，良好的商业信誉和行业口碑。

*质量体系：是否建立并有效运行适宜的质量管理体系（如ISO9001等）。

*生产能力：设备状况、生产规模、交货期保障能力。

*质量保证能力：过往产品质量表现、检验检测能力、过程质量控制水平。

*技术能力：是否具备满足加工要求的技术水平和研发能力。

*人员素质：关键岗位人员的技能水平和质量意识。

*价格与成本：在保证质量的前提下，具有合理的价格竞争力。

*地理位置与物流：考虑运输便利性、成本及对交付周期的影响。

*应急与应变能力：对订单变更、质量异常等突发事件的响应和处理能力。

*社会责任：如环保、劳动用工等方面的合规性。

3.2加工商的评估与审核

*初步评估：采购部门会同质量管理、技术部门对候选加工商提交的资料（营业执照、体系认证证书、生产设备清单、检测设备清单、主要客户及产品质量状况等）进行初步审查。

*现场审核：对初步评估合格的加工商，由质量管理部门牵头，组织相关部门进行现场审核。审核内容包括其质量管理体系运行情况、生产环境、设备状况、人员技能、过程控制、检验能力、质量记录等。

*样品试制与验证：必要时，可要求加工商进行样品试制，由技术部门和质量管理部门对样品进行全面检验和验证，确认其是否符合质量要求。

*综合评价与批准：根据初步评估、现场审核及样品验证