处方授权管理规范.pdfVIP

ICS03.160

CCSC00

34

安徽省地方标准

DB34/TXXXX—XXXX

处方授权管理规范

SpecificationofPrescriptionauthorizationmanagement

（征求意见稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

安徽省市场监督管理局  发布

DB34/TXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由淮北市人民医院提出。

本文件由安徽省卫生健康委员会归口。

本文件起草单位：淮北市人民医院、安徽中医药大学第一附属医院、安徽省第二人民医院、蚌埠医

科大学第一附属医院、安徽省儿童医院、安徽医科大学第一附属医院、安徽医科大学第二附属医院、宿

州市立医院、亳州市人民医院、阜阳市人民医院、蚌埠市第二人民医院、濉溪县人民医院、濉溪县百善

镇卫生院、安徽越驰信息科技公司、蚌埠市卫生健康委员会、宿州市卫生健康委员会、阜阳市卫生健康

委员会、亳州市卫生健康委员会、淮北市卫生健康委员会。

本文件主要起草人：

I

DB34/TXXXX—XXXX

处方授权管理规范

1范围

本文件规定了医疗机构给予本单位注册的执业医师和执业助理医师处方权限基本要求、授权对象、

授权主体、授权内容、授权条件、授权程序、监督管理。

本文件适用于需开具处方的各级各类医疗机构。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB16361-2012临床核医学的患者防护与质量控制规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1处方授权PrescriptionAuthorization

医疗机构特定的管理组织根据相关法律法规，基于医师的专业技术职务任职资格、执业范围和临床

能力，以书面形式审核、批准并授予其在本机构内开具处方（尤其是麻醉药品和精神药品、抗菌药物、

抗肿瘤药物、放射性药物、中成药和中药饮片特殊管理药品处方）资格的管理程序。

4基本要求

4.1管理组织与职责

医疗机构应当建立麻醉、精神药品管理组织；二级以上医疗机构应当建立抗菌药物管理组织，其他

医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或者指定专（兼）职人员；开展肿瘤诊疗服务的二级以上医疗机构

应当建立抗肿瘤药物管理组织；开展核医学诊断治疗单位应设立放射防护和质量保证组织。管理组织负

责制定并组织实施本机构相关药物管理制度，并组织检查提出改进措施和要求；组织有关法律、法规、

规定、专业知识、职业道德的教育和培训。

4.2培训

麻醉和精神药品、抗菌药物、抗肿瘤药物应由二级以上医院或县区级以上卫生健康行政部门指定机

构定期开展培训并考核，考核合格后方可授权。

使用放射性药品的执业医师需参加国家统一组织的辐射安全考核