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药店)药品质量管理制度目录

一、药品采购管理制度

1.供应商审核

对药品供应商进行全面、严格的审核是确保药品质量的首要环节。首先，要求供应商必须提供合法有效的证照，包括《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品生产质量管理规范认证证书》或《药品经营质量管理规范认证证书》等。对这些证照的审核不仅要查看其有效性，还要核实其经营范围是否涵盖所供应的药品类别。

实地考察供应商的生产或经营场所也是至关重要的。考察内容包括生产环境、设施设备、质量控制体系等。生产环境应符合相应的卫生标准，设施设备应能满足药品生产或储存的要求，质量控制体系应健全且有效运行。通过实地考察，可以直观地了解供