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临床数据分析合同

一、合同主体

（一）合同双方

甲方（委托方）：____________________

（机构全称或个人姓名）

法定代表人/授权代表：____________________

（若为机构）

联系地址：________________________________

（不含具体门牌号）

联系电话：____________________

（隐藏部分数字，如1381234）

乙方（服务方）：____________________

（机构全称）

法定代表人/授权代表：____________________

统一社会信用代码：____________________

联系地址：________________________________

（不含具体门牌号）

联系电话：____________________

（隐藏部分数字）

（二）合同目的

甲方委托乙方对特定临床研究项目数据进行专业统计分析，乙方同意依据行业标准和科学规范提供分析服务。双方在平等自愿基础上订立本协议。

二、服务内容与要求

（一）数据范围

甲方应向乙方提供经匿名化处理的研究数据集，数据内容涵盖但不限于受试者基线特征、疗效评估指标、安全性事件记录等。数据载体形式为加密电子文档。

（二）分析方法

乙方应采用国际通行统计软件（如SAS/R/Python）进行数据处理，包含数据清洗、描述性统计、预设假设检验、生存分析、亚组分析及图表生成。最终成果需符合临床研究报告（CSR）核心要求。

（三）成果交付

乙方应在收到完整数据后__工作日内提交初步分析报告，收到甲方书面意见后__工作日内完成修订。最终成果包含电子版统计分析报告（含可溯源程序代码）、结果摘要及可视化图表集。

三、责任与义务

（一）甲方义务

及时提供符合格式要求的原始数据并保证其可分析性；在约定时限内确认分析方向；按约定支付服务费用；提供必要的临床背景说明文档。

（二）乙方义务

组建具备临床统计资质的分析团队；使用符合GDPR/HIPAA规范的数据安全系统；留存数据操作轨迹备查；未经书面授权不得使用数据于其他用途；对分析过程保密。

四、知识产权归属

原始数据及其衍生知识产权始终归甲方所有；乙方交付的图表、报告文件版权归甲方；乙方保留分析方法论的非排他性使用权。

五、费用及支付

（一）费用总额

本项目总费用为人民币________元（大写：____________________元整），包含数据处理、统计分析及两次报告修订服务。

（二）支付节点

协议签订后__工作日内，甲方支付总费用__%作为预付款；收到最终分析报告并确认验收后__工作日内，支付剩余款项。

六、保密条款

（一）保密范围

涵盖甲方提供的原始数据、研究方案，乙方编制的过程文件、分析结果，以及双方书面确认的保密信息。

（二）保密期限

自合同生效日起持续至所有保密信息进入公知领域后__年终止，或按法律规定执行更长期限要求。

七、违约责任

（一）数据安全违规

乙方泄露原始数据或分析结论，应支付合同总额__%违约金并承担直接损失；情节严重者，甲方可单方终止合同。

（二）成果质量缺陷

乙方所交报告出现方法论错误且未在修订期内纠正，按错误条目占比扣减费用，每项基础性错误扣减__元。

八、合同终止

（一）正常终止

双方履行全部义务且服务成果验收完成后自动终止。

（二）提前终止

任何一方发生严重违约行为且收到书面通知后__日未纠正的；不可抗力导致协议无法履行超过__日的。

九、争议解决

凡因本合同引起的争议，应协商解决；协商不成时，提交________仲裁委员会按其规则进行仲裁（仲裁地为________）。裁决为终局结果。

十、生效条件

本合同自双方法定代表人或授权代表签署并盖章后生效。电子扫描件与纸质原件具有同等效力。

双方签署：

甲方签署人：____________________

（签署日期：____年__月__日）

乙方签署人：____________________

（签署日期：____年__月__日）