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医疗器械质量保证采购协议

第一章定义与解释

1.1合同术语

1.1.1“医疗器械”指根据本协议的约定，甲方向乙方采购的用于诊断、治疗、预防疾病或替代人体器官的仪器、设备、器械、装置、材料等。

1.1.2“供应商”指乙方，即提供医疗器械的卖方。

1.1.3“采购方”指甲方，即购买医疗器械的买方。

1.1.4“合同”指本医疗器械质量保证采购协议。

1.1.5“货物”指合同项下的医疗器械。

1.1.6“交货”指供应商按照合同约定的时间和地点，将货物交付给采购方。

1.1.7“价格”指供应商根据合同约定向采购方提供货物的费用。

1.1.8“服务”指供应商在交付货物过程中提供的必要辅助服务。

1.2术语解释

本合同中未定义的术语，应按照相关行业通用术语或相关法律法规的解释。

第二章采购产品

2.1产品规格与质量

2.1.1供应商应按照合同附件一“医疗器械产品规格书”中的规定，向采购方提供符合国家标准和行业规范的产品。

2.1.2产品质量应符合国家药品监督管理局及医疗器械注册管理部门的相关要求。

2.1.3供应商应保证提供的医疗器械在正常使用条件下具有足够的耐用性和可靠性。

2.2产品信息

2.2.1供应商应在合同签订前向采购方提供详细的产品信息，包括但不限于产品名称、规格型号、生产批号、注册证号等。

2.2.2供应商应保证所提供的产品信息真实、准确、完整。

第三章订单与交货

3.1订单

3.1.1采购方应按照合同附件二“采购订单”的规定向供应商发出订单。

3.1.2订单内容应包括产品名称、规格型号、数量、价格、交货时间、交货地点等信息。

3.2交货

3.2.1供应商应在合同约定的交货期限内，将货物按照订单内容交付给采购方。

3.2.2交货地点为合同附件二“采购订单”中约定的地点。

3.2.3供应商应在交货前向采购方提供货物的运输单据，证明货物已交付运输。

第四章价格与支付

4.1价格

4.1.1本合同项下的货物价格为人民币______元整（大写：______）。

4.1.2价格包含货物成本、运费、保险费等所有费用。

4.2支付方式

4.2.1采购方应在收到供应商提供的发票后______个工作日内，向供应商支付货款。

4.2.2采购方有权根据合同约定和实际情况调整支付方式。

第五章保修与售后服务

5.1保修

5.1.1供应商应对提供的医疗器械在交货后______年内承担保修责任。

5.1.2保修期内，若医疗器械因供应商提供的材料或加工质量问题导致的故障，供应商应负责免费维修或更换。

5.2售后服务

5.2.1供应商应设立专门的售后服务部门，负责处理采购方提出的售后服务请求。

5.2.2供应商应在收到采购方售后服务请求后______小时内给予答复，并按照合同约定提供必要的售后服务。

5.2.3售后服务费用按照合同约定执行。

第六章技术支持与培训

6.1技术支持

6.1.1供应商应提供产品使用说明书、操作手册等技术文件，以保证采购方能够正确使用医疗器械。

6.1.2供应商应保证其技术人员在交货后的一年内，对采购方提供必要的技术支持和咨询服务。

6.1.3技术支持包括但不限于解答采购方在使用过程中遇到的技术问题，提供远程或现场的技术指导。

6.2培训服务

6.2.1供应商应按照采购方的需求，为采购方提供产品操作培训服务。

6.2.2培训服务应包括产品原理、操作流程、维护保养等内容。

6.2.3培训服务应在交货后的______个月内完成，培训对象为采购方指定的人员。

第七章产品认证与合规性

7.1认证要求

7.1.1供应商提供的医疗器械必须符合国家医疗器械产品注册要求，并持有有效的注册证书。

7.1.2供应商应保证其提供的医疗器械符合所有适用的法律法规、行业标准和技术规范。

7.2合规性证明

7.2.1供应商应在交货前向采购方提供医疗器械的合格证明文件，包括但不限于产品注册证、检验报告等。

7.2.2供应商应保证所有提供的认证文件真实、有效。

第八章质量保证

8.1质量控制

8.1.1供应商应建立完善的质量管理体系，保证产品质量符合合同要求。

8.1.2供应商应定期进行内部质量审核，以持续改进产品质量。

8.2质量保证措施

8.2.1供应商应提供产品样本或样品，供采购方进行验收。

8.2.2供应商应保证产品在交货前经过必要的质量检验和测试。

第九章保密条款

9.1保密信息

9.1.1双方在本合同履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密和其他保密信息，均属保密信息。

9.1.2保密信息不包括公开信息或双方同意公开的信息。

9.2保密义务

9.2.1双方对本合同项下的保密信息负有保密义务，未经对方