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药监局面试试题及答案大全

单项选择题

1.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的（）

A.购货记录

B.购销记录

C.销售记录

D.验收记录

答案：B

2.开办药品零售企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品经营许可证》

A.省级药品监督管理部门

B.县级以上地方药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构

D.国家药品监督管理部门

答案：C

3.药品广告的内容必须真实、合法，以（）为准

A.国务院药品监督管理部门批准的说明书

B.药品标准

C.新药证书

D.药品生产批准文号

答案：A

4.下列哪种药品不属于特殊管理的药品（）

A.麻醉药品

B.精神药品

C.生物制品

D.医疗用毒性药品

答案：C

5.药品不良反应报告和监测是指（）

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行监测的过程

答案：A

6.对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取（）

A.停止生产、销售、使用的紧急控制措施

B.撤销药品批准证明文件，并予以公布

C.责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用

D.以上都是

答案：D

7.药品经营企业必须标明产地的药品是（）

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.化学原料药

答案：A

8.负责国家药品标准的制定和修订的是（）

A.国家药典委员会

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.中国食品药品检定研究院

答案：A

9.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（）进行健康检查

A.每半年

B.每年

C.每两年

D.每三年

答案：B

10.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》（）

A.由生产企业自行销毁

B.由原发证机关缴销

C.可转让给其他生产企业使用

D.以上都不对

答案：B

多项选择题

1.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）

A.进行监督检查

B.对药品质量进行抽查检验

C.采取查封、扣押的行政强制措施

D.作出行政处罚决定

答案：ABCD

2.药品质量特性包括（）

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

答案：ABCD

3.下列属于药品的有（）

A.中药材

B.抗生素

C.血清、疫苗

D.化学原料药及其制剂

答案：ABCD

4.药品广告不得含有（）

A.不科学的表示功效的断言或者保证

B.说明治愈率或者有效率

C.与其他药品的功效和安全性比较的内容

D.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明

答案：ABCD

5.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明（）

A.药品合格证明

B.药品包装

C.药品标签和说明书

D.其他标识

答案：ABCD

6.药品不良反应报告的内容和统计资料是（）

A.加强药品监督管理的依据

B.指导合理用药的依据

C.解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据

D.处理药品质量事故的依据

答案：AB

7.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当（）

A.按照规定办理变更登记手续

B.经原发证部门批准

C.向工商行政管理部门办理变更登记手续

D.重新申请《药品生产许可证》《药品经营许可证》

答案：ABC

8.国家实行特殊管理的药品有（）

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品

答案：ABCD

9.药品的内标签应当包含（）

A.药品通用名称

B.适应证或者功能主治

C.规格

D.用法用量

答案：ABCD

10.药品监督管理部门在进行监督检查时，应（）

A.出示证明文件

B.对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密保密

C.对监督检查中知悉的被检查人的业务秘密保密

D.可以按照规定抽取样品和索取有关资料

答案：ABCD

判断题

1.药品生产企业可以接受委托生产药品，但必须经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。（）

答案：正确

2.药品经营企业购进药品，只要具有药品生产许可证和药品质量标准的药品就可以购进。（）

答案：错误

3.