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2026年医药制造公司设备校准管理制度

第一章总则

第一条为规范公司生产设备校准管理，保障设备计量准确、运行稳定，确保医药产品生产过程参数可控、质量检测结果可靠，符合《药品生产质量管理规范（GMP）》《中华人民共和国计量法》等相关法律法规要求，结合医药制造行业设备使用特性及公司实际生产情况，制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有生产车间、质量检测部门的计量校准类设备管理，包括生产过程用温度仪、压力计、流量计、称重设备、pH计，质量检测用色谱仪、分光光度计、溶出度仪，以及洁净区环境监测用尘埃粒子计数器、微生物采样器等，设备管理部门、使用部门、校准人员均须遵守本制度。

第三条设备校准遵循