原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
2026年医药制造公司生产批次追溯管理制度
第一章总则
第一条为规范本公司药品生产批次追溯管理工作，确保每一批次药品从原料采购到成品出厂全流程可追溯，及时排查质量风险，保障药品质量安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》（GMP）《药品追溯体系建设指导原则》等相关法律法规，结合本公司原料药、制剂生产实际，制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有药品生产批次的追溯管理工作，涵盖原料采购、物料验收、生产过程、成品检验、仓储发货、售后召回等全环节，参与生产经营的物料管理部、生产部、质量管理部、仓储部、销售部及相关人员均需遵守本制度。
第三条生产批次追溯管理遵循“全程记录
文档评论（0）