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一、总则
本规程旨在规范医院药房的日常运营管理,确保药品质量与用药安全,提升服务效率,保障患者用药需求。凡在本院药房从事药品调剂、管理、配发等相关工作的人员,均须严格遵守本规程。本规程依据国家相关法律法规及医院规章制度制定,并将根据实际情况适时修订。
二、人员管理与岗位职责
(一)人员资质与行为规范
药房工作人员须具备相应的专业资质,持证上岗。工作期间应着装整洁、佩戴胸牌,保持良好职业风貌。严格遵守劳动纪律,不迟到、早退,工作时间专注本职,不从事与工作无关的活动。
(二)岗位职责明确
1.药房负责人:全面负责药房日常管理工作,包括人员调配、药品质量管理、制度执行监督、内外协调及突发事件处理。
2.药师:负责处方审核、药品调剂、用药咨询、合理用药指导、药品养护及质量监控等工作。
3.药士/调剂员:在药师指导下,协助进行药品调剂、库房管理、药品盘点、处方登记等辅助工作。
4.库房管理员:负责药品的采购计划协助、入库验收、在库储存、出库复核、效期管理及库房环境维护。
三、药品采购与入库管理
(一)药品采购
根据医院临床需求、药品库存情况及相关规定,定期制定药品采购计划。采购渠道须为符合规定的药品经营企业,确保药品来源合法、质量可靠。特殊药品的采购严格按照国家特殊药品管理规定执行。
(二)药品验收
药品到货后,库房管理员会同药师对药品进行逐批验收。核对药品名称、规格、生产厂家、批号、有效期、数量、包装完整性及药品合格证明等。对不符合要求的药品,应拒绝入库并及时与供应商联系处理。验收合格的药品,及时录入药品管理系统,建立入库记录。
(三)药品入库
验收合格的药品应及时入库,按照药品性质分类、分区、分库储存。做到货位固定、标识清晰,便于存取和盘点。冷藏药品、冷冻药品、常温药品、阴凉储存药品等须严格按照其储存条件要求存放。
四、药品储存与养护
(一)储存条件
严格控制库房及调剂区的温湿度,每日定时监测并记录。根据药品说明书要求,提供适宜的储存环境,防止药品变质、失效。需避光、防潮、防虫、防鼠的药品,采取相应的防护措施。
(二)药品摆放
药品应按药理作用分类摆放,同类药品集中存放。内服药与外用药分开存放,易串味药品、危险品单独存放。有效期药品采用“先进先出”、“近效期先出”的原则管理,对近效期药品设立预警机制,及时处理。
(三)药品养护
定期对库存药品进行检查与养护,包括外观检查、包装检查、有效期核查等。发现药品有变质、破损、过期等情况,立即隔离并按规定程序处理,不得再流入调剂环节。对需要冷藏的药品,确保冷藏设备运行正常,温度符合要求。
五、药品调剂与配发
(一)处方审核
药师收到处方后,须认真审核处方的合法性、规范性与适宜性。包括患者信息、药品名称、规格、剂量、用法用量、给药途径、有无配伍禁忌、是否有重复用药等。对有疑问的处方,应及时与处方医师沟通,确认无误后方可调剂。
(二)药品调剂
调剂人员应严格按照处方内容进行调配。操作前需清洁工作台,检查调剂工具是否完好。调配过程中要仔细核对药品名称、规格、数量,确保准确无误。药品包装要完好,标签清晰。
(三)核对发药
调配完成后,须经另一药师或指定人员进行复核。复核无误后,方可发给患者或其家属。发药时,应向患者或其家属清晰交代药品用法用量、注意事项、不良反应及储存方法等,耐心解答患者的用药疑问。
(四)处方管理
调剂后的处方应妥善保管,按规定期限保存。定期对处方进行统计、分析,为合理用药提供数据支持。
六、药品质量管理与监控
(一)质量管理制度
建立健全药品质量管理制度,对药品采购、验收、储存、养护、调剂等环节进行全程质量监控,确保药品质量符合标准。
(二)不良反应监测
积极开展药品不良反应监测工作,指导临床正确报告药品不良反应。对发生的药品不良反应进行记录、分析、评估,并按规定上报。
(三)效期管理
建立药品效期台账,定期检查药品有效期,对近效期药品及时预警,优先调配使用。过期药品、变质药品严格按照规定程序进行销毁处理,并有详细记录。
七、安全管理
(一)药品安全
严格执行特殊药品(麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等)的管理规定,做到“五专”管理(专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记),防止流失。
(二)消防安全
保持药房内消防通道畅通,消防设施完好有效。定期进行消防安全检查和培训,工作人员掌握基本的消防知识和灭火技能。
(三)用电安全
规范用电行为,定期检查电器设备及线路,防止用电事故发生。
(四)防盗安全
加强药房安全防范,非工作人员未经许可不得进入药房内部区域。下班前做好门窗锁闭、贵重药品存放等安全检查工作。
八、设备与环境管理
(一)设备管理
药房内的调剂设备、冷藏设备、温湿度监测设备等应定期进行维护保养和校准,确保设备正常运行,并做好记录。
(二)环境卫
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