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2025年检验员个人工作总结(精选3篇)

2025年检验员个人工作总结（一）

这一年，我把“让数据说话”写在便利贴上贴在显微镜底座，每天开机前默读三遍。它提醒我：数字不是冰冷的符号，而是患者、原料、工艺、市场、甚至公司股价的共同语言。为了听懂这种语言，我给自己设了三条硬规矩：第一，所有原始记录必须双轨录入——纸质手写与LIMS同步，时间戳精确到秒；第二，任何异常值先假设“我错”，再反向验证仪器、试剂、环境、人；第三，当天数据当天画趋势图，不把疑问留到第二天。规矩听起来反人性，却让我全年零回退报告、零客户投诉、零批量复检，把OOS率从去年的0.38%压到0.09%。

三月，车间反馈某批冻干粉水分超标，复测合格，生产部想放行。我调出稳定性箱里该批样品，发现第14天水分升高0.7%，而同期其余批次仅升高0.2%。进一步做DSC热分析，玻璃化转变温度Tg下降2.3℃，提示蛋白骨架开始松动。我坚持拉停灌装线，要求冻干曲线再优化。事后证明，冻干机冷阱温度探头漂移0.8℃，导致一次干燥提前结束。这批货如果放行，六个月后很可能出现可见异物，公司损失的不只是200万成本，还有注册现场核查的信用。生产部后来给我送来锦旗，我却把锦旗塞进了文件柜——我只做应该做的事，不拿荣誉当勋章。

六月，我主动申请做“检验+工艺”双岗穿梭。白天在QC，晚上跟工艺部蹲点灌装间，记录每次停机、换班、维修后的粒子数变化。用Minitab做多元回归，发现灌装速度180支/分钟时，≥0.5μm粒子数呈指数上升，而速度150支/分钟时，铝盖划痕率增加。我把数据给工程部，一起把速度调到165支/分钟，同时把隧道烘箱出口温度降2℃，结果粒子与划痕双降，OOS率再砍一半。有人问我为什么愿意加班，我说：“只有看见样品从哪来，才知道数据往哪去。”

九月，公司启动FDA远程审计。检查官要求提供近三年的微生物数据趋势。我提前用Python写脚本，把环境监控、水系统、人员监测、产品无菌数据全部爬进PostgreSQL，再生成动态热力图。审计官在屏幕共享里随意点了一个位点，我三秒内调出当季度所有关联数据，他当场竖起大拇指。那一刻，我明白：检验员的战场早已不在试管，而在云端。

十一月，我给自己报了Python二级与六西格玛黑带双考试。白天做实验，晚上写代码，把《中国药典》四部凡例、附录、通则全部结构化，做成可检索的JSON，再写个小程序自动比对版本差异，生成变更清单。以前查方法变更要翻半本书，现在三秒出结果。同事笑我卷，我却想：等哪天AI能替代我，我就去训练AI，而不是被AI训练。

全年我共完成原辅料放行2847批、成品放行1263批、稳定性考察912项、方法验证42个、偏差调查27起、CAPA19项。写代码1200行、跑脚本自动化节省人工约380小时、带教新人5名、输出SOP8份、申请专利2项（已受理）。数字看似枯燥，却是我一年365天把每一个0.01%误差都当成最后一根稻草换来的。夜深人静时，我偶尔想起那些被我挡下的不合格品，它们像被按下的多米诺骨牌，停在黑暗里，却保护了几万公里外某个陌生患者的明天。想到这里，我就觉得所有加班都有了温度。

2025年检验员个人工作总结（二）

今年我把“检验”两个字拆成“检”与“验”：检是发现，验是证明；发现靠经验，证明靠数据。为了让自己既会发现又能证明，我给自己设计了一套“双螺旋”成长模型：左手抓技术深度，右手抓业务广度，每月交叉复盘，让两条链互相纠错、互相补位。

技术深度方面，我选了“微生物限度”作为突破口。年初实验室新建隔离器，厂家验证报告写得漂亮，我却发现其VHP灭菌周期F值仅达8.8min，低于欧盟推荐的12min。我用Bacillusatrophaeus10^6CFU/载体做挑战，结果在不锈钢轴角落回收出3×10^2CFU。数据一出，工程部脸绿：隔离器已花掉480万，难道要返工？我连夜写风险评估，提出“延长VHP暴露时间+增加风扇转速+优化探头位置”三联方案，把F值拉到13.2min，再挑战无菌通过。事后我整理成《隔离器VHP穿透力验证手册》，被集团推广到四个工厂。有人问我为何敢质疑厂家，我说：“设备可以高大上，但菌落不会说谎。”

业务广度方面，我申请去供应链蹲点。四月，原料仓库温湿度探头显示22℃/55%RH，符合标准，我却发现窗户正对装卸月台，早上太阳直射，探头在阴影区，真实温度可能更高。我用纽扣温度计布点24小时，发现中午窗边原料桶表面温度达29℃，而API对温度敏感。于是我推动仓库加装外遮阳帘，把探头移到原料堆内部，再增加“每日最高温度”作为放行指标，避免了一批价值900万的原料因热降解被误放行。仓库主管拍着我肩膀说：“小丫头，你救了我一命。”我笑：“我只是救了那批原料。”

六月