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企业内部质量审核计划

在现代企业管理体系中，内部质量审核犹如一把精准的手术刀，它不仅能够检验现有质量管理体系的运行状况，更能揭示潜在的改进空间，从而为企业的稳健发展保驾护航。一份周密且专业的内部质量审核计划，是确保审核工作有序、高效开展，并最终实现审核目标的关键所在。本文旨在阐述如何构建一份既符合标准要求，又贴合企业实际的内部质量审核计划。

一、审核目的：明确方向，聚焦价值

内部质量审核的根本目的在于评估企业质量管理体系（QMS）的符合性、有效性，并识别改进机会。具体而言，审核目的应包括：

1.验证符合性：检查质量管理体系是否符合既定的质量方针、质量目标，以及相关的法律法规、行业标准和企业内部程序文件的要求。

2.评估有效性：评价质量管理体系在实现质量目标方面的实际效果，判断其过程是否得到有效运行和控制。

3.识别改进机会：通过审核发现体系运行中存在的问题和不足，为持续改进提供依据和方向，提升整体管理水平和产品/服务质量。

4.促进沟通与理解：推动各部门对质量管理体系要求的理解和执行，增强全员质量意识，促进各部门间的协调与合作。

二、审核范围与内容：精准界定，全面覆盖

审核范围的界定应基于企业实际情况和当前质量管理的重点。它明确了审核活动的边界和深度。

1.审核对象：通常包括与质量管理体系相关的所有部门、过程和活动。例如，设计开发、采购、生产制造、检验试验、仓储物流、销售服务、人力资源、文件管理等。

2.审核依据：

*国家及地方相关的法律法规、行业标准；

*企业的质量方针、质量目标；

*企业质量管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等）；

*客户合同及特定要求（如适用）；

*以往的审核结果及纠正预防措施。

3.审核内容：针对不同的过程和部门，审核内容应各有侧重，但总体上应围绕以下方面展开：

*过程是否已被识别并适当规定；

*职责是否已被明确分配；

*程序是否得到有效实施和保持；

*资源是否能满足过程运行和实现产品/服务质量的需求；

*过程运行的结果是否符合规定的目标；

*有无有效的监控和测量手段；

*针对不合格是否采取了有效的纠正和预防措施。

三、审核人员：专业胜任，客观公正

审核人员的能力和态度直接影响审核的质量和可信度。

1.审核员资质：应具备相应的教育背景、工作经历和质量管理体系知识。熟悉审核依据的标准和文件，掌握审核的方法和技巧。最好经过正规的审核员培训并取得相应资格。

2.审核员职责：

*遵守审核纪律，保持客观公正的态度；

*按审核计划完成分配的审核任务；

*收集客观证据，准确记录审核发现；

*参与审核组内部讨论，形成审核意见；

*协助编制审核报告。

3.审核组长：除具备审核员的资质外，还应具备较强的组织协调能力、沟通能力和决策能力，负责审核的策划、组织实施及审核报告的编制与提交。

4.独立性：审核员应与被审核部门或过程无直接的责任关系，以确保审核的客观性和公正性。

四、审核频次与日程安排：系统规划，合理调配

审核的频次应根据企业的规模、复杂程度、产品/服务的风险等级以及以往审核的结果来确定。

1.常规审核：通常每年至少进行一次覆盖全体系的内部审核。对于关键过程或问题较多的区域，可适当增加审核频次。

2.专项审核：当发生重大质量事故、体系发生重大变更、客户有特定要求或外部环境发生显著变化时，应安排专项审核。

3.日程安排：在年度审核计划的基础上，每次审核前应制定详细的审核日程。明确各部门/过程的审核时间、审核员分工、首次会议和末次会议的安排等。日程应提前通知被审核部门，以便其做好准备。审核时间的安排应充分考虑审核的深度和广度，避免过于仓促。

五、审核实施步骤：规范有序，注重实效

内部质量审核是一个系统性的过程，应遵循规范的步骤。

1.审核策划与准备：

*制定年度审核计划，明确各次审核的目的、范围、频次和大致时间。

*成立审核组，确定审核组长和审核员。

*审核组长根据审核目的和范围，组织编写详细的《审核检查表》，列出需要查证的内容和方法。

*提前向被审核部门发出审核通知，明确审核目的、范围、依据、日程安排及所需配合事项。

*被审核部门接到通知后，应组织相关人员回顾体系文件，准备相关记录和资料，并确定陪同人员。

2.首次会议：审核组与被审核部门负责人及相关人员召开首次会议。

*介绍审核组成员、明确审核目的、范围、依据和日程安排。

*确认审核组与被审核部门之间的沟通渠道和方式。

*澄清审核过程中的相关问题。

*被审核部门负责人介绍本部门的基本情况及质量管理体系运行概况。

3.现场审核与证