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2025年事业单位笔试-山西-山西药物制剂(医疗招聘)历年参考题典型考点含答案解析
一、单项选择题
下列各题只有一个正确答案,请选出最恰当的选项(共30题)
1、片剂包衣的主要目的是什么?
A.提高药物溶解速度
B.防止药物吸湿失效
C.增加药物生物利用度
D.改善片剂外观
B
2、乳剂的不稳定性主要与哪种因素相关?
A.粒子大小
B.界面张力
C.乳化剂种类
D.pH值
B
3、根据《中国药典》,注射剂需检查的项目不包括以下哪项?
A.微生物限度
B.无菌性
C.澄清度
D.溶出度
D
4、软膏剂制备中,基质的主要作用是?
A.增加药物黏度
B.提供药物分散系统
C.调节药物释放速度
D.消除药物刺激性
B
5、药物制剂中,关于片剂崩解时限的合格标准是?
A.15分钟内崩解
B.30分钟内崩解
C.45分钟内崩解
D.60分钟内崩解
B
6、关于药物稳定性试验,哪种条件组合最不科学?
A.40℃/RH75%
B.25℃/RH60%
C.50℃/RH30%
D.30℃/RH50%
C
7、关于缓释片技术,哪种描述错误?
A.减少服药次数
B.延长药物作用时间
C.提高生物利用度
D.降低首过效应
C
8、根据GMP要求,制剂生产环境需控制哪项指标?
A.温度波动≤±1℃
B.湿度波动≤±5%
C.霉菌总数≤100CFU/m3
D.粉尘浓度≤1000粒/m3
C
9、关于药物配伍变化,以下哪项属于物理性变化?
A.药物降解
B.沉淀生成
C.氧化反应
D.挥发性增强
B
10、山西某药厂生产注射剂时,需严格控制灭菌条件,湿热灭菌的主要目的是什么?
A.灭活微生物并破坏热敏感成分
B.提高药物溶解度
C.延长保质期
D.降低生产成本
ABCD
11、山西GMP认证中,关于片剂包衣工艺,以下哪项是关键质量控制指标?
A.重量差异
B.色差值
C.脆碎度
D.含水量
ABCD
12、山西某中药制剂厂生产口服液时,常用的提取方法是?
A.回流提取
B.水提醇沉法
C.超临界萃取
D.膜分离技术
ABCD
13、山西某药企开发缓释制剂时,载体材料通常选用?
A.纤维素
B.高分子聚合物
C.碳酸氢钠
D.微囊化材料
ABCD
ABCD
14、山西某药厂检测药物溶出度时,标准溶出介质pH值为?
A.1.2
B.4.5
C.6.8
D.9.0
ABCD
15、山西某原料药厂生产青霉素G时,需重点监测的杂质是?
A.重金属
B.游离碱
C.相关降解产物
D.臭味物质
ABCD
16、山西某生物药厂生产重组人胰岛素时,常用的灭菌方法是?
A.热压灭菌
B.非热力灭菌
C.辐照灭菌
D.过滤除菌
ABCD
ABCD
17、山西某药企在制备片剂时,为提高溶出度常加入的辅料是?
A.崩解剂
B.稀释剂
C.润滑剂
D.聚乙二醇
ABCD
18、山西某药厂生产维生素D3滴剂时,需优先考虑的稳定性考察条件是?
A.高温(40℃)
B.高湿(75%)
C.光照(4000Lx)
D.氧化
ABCD
ABCD
19、山西某中药注射剂厂在质量控制中,对热原检测的常用方法是?
A.家兔法
B.鲎试剂法
C.薄层色谱法
D.HPLC法
ABCD
20、山西某医院制剂室需检测维生素B12含量,优先选用哪种方法?
A.紫外分光光度法
B.高效液相色谱法
C.荧光分光光度法
D.酸碱滴定法
A.紫外分光光度法
B.高效液相色谱法
C.荧光分光光度法
D.酸碱滴定法
21、山西药品监督管理局发布的《山西省药品生产质量管理规范》对片剂生产的主要要求不包括?
A.原料药需提供稳定性试验报告
B.压片机需定期校准
C.片剂水分含量不得超过9%
D.湿法制粒工艺需单独验证
22、山西某医院需采购适用于肠溶片生产的设备,下列哪种设备不属于关键生产设备?
A.高效混合机
B.压片机
C.蒸汽灭菌柜
D.胶囊充填机
23、药物制剂中,影响片剂崩解速度的主要因素是?
A.主药晶体结构
B.润湿剂用量
C.压力与冲模设计
D.辅料湿度
24、山西某药厂生产的口服液需通过哪种灭菌方式确保无菌?
A.巴氏杀菌
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