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关于《动物利什曼原虫病诊断技术》标准立项的发展报告

摘要

本报告旨在阐述《动物利什曼原虫病诊断技术》国家标准立项的必要性与战略价值。利什曼原虫病是一种危害严重的人兽共患寄生虫病，在我国缺乏统一的动物诊断标准，制约了该病的有效监测与防控。本标准的制定，旨在建立一套涵盖病原学、分子生物学及血清学检测的标准化、多技术路径的诊断体系。其实施将填补国内技术空白，提升诊断的准确性与时效性，为从动物源头控制人兽共患病、保障公共卫生安全提供关键技术支撑，是落实“人病兽防、关口前移”防控策略的重要举措。

要点列表

1.问题现状：我国尚无动物利什曼原虫病的国家标准，诊断方法不统一，影响疫情准确判定与有效控制。

2.疾病危害：利什曼原虫病由白蛉传播，犬为主要传染源，感染可导致人和动物高热、消瘦、肝脾肿大及皮肤黏膜病变，公共卫生风险显著。

3.技术内容：标准拟规定血涂片镜检、PCR、间接ELISA和rk39免疫层析试条四种诊断方法，覆盖从现场快速筛查到实验室精准确诊的不同需求。

4.核心意义：建立标准化诊断流程，提升疫病监测能力，是实现动物疫病精准防控、阻断人兽共患病传播链的关键。

5.战略价值：推动动物卫生标准体系完善，服务于进出口检验检疫，是践行“同一健康”理念、保障生物安全的具体行动。

目的与意义

本标准的立项具有紧迫的现实需求和深远的社会意义。

首先，是应对重大公共卫生风险的迫切需要。利什曼原虫病作为一种被忽视的热带病，在全球范围内造成严重的疾病负担。犬作为我国主要的动物传染源和保虫宿主，其感染状况直接关系到人群的患病风险。目前，由于缺乏国家层面的标准化诊断技术，各地在动物疫情监测、临床诊断和流行病学调查中存在方法不一、结果可比性差的问题，难以准确评估疫情分布与流行强度，制约了防控措施的及时性与有效性。因此，制定一套敏感、特异、标准化的检测方法，是早期发现、准确诊断和有效控制利什曼原虫病的先决条件。

其次，是健全国家动物卫生标准体系的必然要求。完善的动物卫生标准体系是国家兽医工作依法行政、科学防控的基础。本标准立项直接响应了“健全完善动物卫生标准体系”的工作部署，填补了在重要人兽共患寄生虫病诊断领域的标准空白。它的制定与推广，将为各级动物疫病预防控制机构、海关检验检疫部门、科研院所及宠物诊疗单位提供统一的技术依据，确保对利什曼原虫感染及病原鉴定判定的科学性和权威性。

最后，是践行“同一健康”理念与前沿防控策略的关键环节。标准的起草单位在动物疫病诊断与进出口检疫方面具备研究优势，确保了标准内容的先进性与实用性。本标准的制定与应用，将极大地推动“人病兽防、关口前移”策略的落地。通过在动物环节建立强大的监测和诊断网络，能够从源头识别并管理传染源，切断传播途径，从而更经济、高效地降低人群感染风险，保护公共卫生安全，并服务于国门生物安全，具有显著的社会效益和经济效益。

关于标准化技术委员会的介绍

标准化技术委员会是在特定专业领域内，从事国家标准起草、技术审查、咨询与推广等工作的权威技术组织。通常由国家标准化管理委员会依法批准成立。其成员由该领域内的科研机构、高等院校、行业协会、龙头企业及政府部门的专家和代表组成。

在本标准制定过程中，全国动物卫生标准化技术委员会或其下属的相关分技术委员会将发挥核心作用。该委员会的主要职能包括：

1.体系规划与立项评审：负责动物卫生领域国家标准体系的规划和建设，对本标准立项的必要性、可行性进行专业评审。

2.组织起草与技术审查：组织成立标准起草工作组（通常由项目申报单位牵头），对起草过程进行指导，并对形成的标准送审稿进行严格的技术审查，确保其科学性、协调性和可操作性。

3.咨询与宣贯：代表国家在动物卫生标准化领域开展国际交流，并对已发布标准的实施提供技术解释、培训与宣贯，推动标准落地应用。

4.维护与更新：跟踪标准实施情况及相关科技发展，适时组织对标准的复审、修订或废止工作。

因此，标准化技术委员会是本标准从立项到发布、实施全过程的质量把关者和推动者，其工作确保了国家标准的技术水准和公信力。

范围与主要技术内容

本标准的技术范围明确，内容系统全面。

*适用范围：本标准规定了杜氏利什曼原虫和婴儿利什曼原虫的检测技术，以及由此引发的利什曼原虫病的诊断技术要求。它适用于动物（尤其是犬）利什曼原虫病病原的实验室检测及急性临床病例的诊断。

*主要技术内容：标准整合了四种互补的诊断方法，构建了多层次的技术方案：

1.血涂片显微镜检测：传统的病原学方法，直接查找病原体，适用于急性期病例的初步诊断。

2.PCR（聚合酶链式反应）：分子生物学方法，具有高灵敏度和特异性，可用于早期感染、低载量感染的确诊及虫种鉴定，是精准诊断的核心技术。

3.间接ELISA检测：血清学方法，用