2014—2023年广东省进口药品抽检结果的大数据分析与思考.pdfVIP

品牌与标准化2025年第1期

BRANDSTANDARDIZATION

2014一2023年广东省进口大数据分析与思：

Bi

gdataanalysisandreflectionontheinspectionresultsofimporteddrugsinGuangdong

ovincefrom2014to2023

pr

何宇峰，何德金，余燕

（广东省药品检验所，广州广东510663）

摘要：目的：基于广东省进口药品抽检数据，分析评价广东省进口药品抽检结果的质量状况，为相关监管部门和药品生产企业提

供参考。方法：统计2014一2023年广东省药品检验所完成的进口药品抽样数据，将数据进行归类统计，分析进口药品的质量问

合格样品63批次。进口药品主要涉及多种剂型，品种覆盖生物制品、化学药、中药三大类。结论：2014一2023年的进口药品总体

质量处于较高水平，进口药品抽检对健康中国建设具有重要意义。

关键词：进口药品抽检；大数据；药品监管

中图分类号：R97文献标志码：AD01编码:10.3969/j.issn.1674-4977.2025.01.065

本研究探讨了2014一2023年广东省药品检验所

数和件数总体呈逐年上升趋势，2017年进口药品抽

进口药品抽样数量的变化趋势，进一步分析进口药

品质量状况，为监管部门的进口抽检工作提供参考年统计范围内为最高值。2018年4月，根据《国家药

和技术支持。品监督管理局关于进口化学药品通关检验有关事项

1数据来源与方法的公告》（2018年第12号）要求，进口化学原料药及制

剂在进口时不再逐批强制检验。广东省药品检验所

1.1数据来源

从2018年起进口药品检验业务量一度出现下滑，进

选取2014一2023年广东省药品检验所共完成的

口检验业务只包括中药材、中成药、生物制品等。但

药品进口抽样和检验数据

1.2研究方法

广东省进口检验的药品货值为17.36亿美元，实现税

采用微软Excel和powerBI软件进行描述性统计

收近20亿元人民币。2022年广东省药品检验所进口

分析、聚类分析、关联规则挖掘等多种数据分析方

法，对2014一2023年进口药品从抽样批数和件数、进

6637件增长超过60%，业务批量连续三年排名全国

口样品类别、报验单位数量、生产单位数量、各口岸

第一，见图1。主要原因是广东省良好的进口贸易环

数量进口批次及不合格批次数等方面进行深入的挖

境以及广东省药品监管局出台了促进流通领域相关

掘和质量分析。

环节的政策，使得中药和生物制品进口量不断增加。

2结果这也说明广东省进口药品整体发展趋势强劲。

2.12.22014一2023年进口药品各个进口口岸批次汇总

2014一2023年进口药品进口抽样批数和件数汇

总情况情况

2014一2023年，广东省药品检验所进口药品批广东省是药品进出口贸易大省，广东省药品检

206

1976719815

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