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质量管理标准操作规程

玻璃器皿的清洁标准操作规程

部门：质检部

题目：玻璃器皿的清洁标准操作规程

序页/总页

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编号：SOP-

新订：Ⅰ版(20)

起草人：

年月日

替代：

部门审阅：

年月日

公司审阅：

年月日

批准人：

批准日期：

年月日

执行日期：

年月日

变更原因及变更记录：

颁发部门：GMP办

分发份数：份

分发部门：质检部、生产部

1.目的：规范玻璃器皿清洁的标准操作，保证检验工作质量

2.引用标准：《药品生产质量管理规范》《中国药典》2010年版二部

3.适用范围：玻璃器皿的清洁

4.责任：质检部清洁员、质检部QC人员、质检部管理人员。

5.内容：

清洁的玻璃器皿是实验得到正确结果的先决条件，因此，玻璃器皿的清洗是实验前的一项重要准备工作。清洗方法根据实验目的、器皿的种类、所盛放的物品、洗涤剂的类别和沾污程度等的不同而有所不同。现分述如下：

5.1．新玻璃器皿的洗涤方法

新购置的玻璃器皿含游离碱较多，应在酸溶液内先浸泡数小时。酸溶液一般用2％的盐酸或洗涤液。浸泡后用自来水冲洗干净。

5.2．使用过的玻璃器皿的洗涤方法

5.2.1试管、培养皿、三角烧瓶、烧杯等可用瓶刷或海绵沾上肥皂或洗衣粉或去污粉等洗涤剂刷洗，然后用自来水充分冲洗干净。热的肥皂水去污能力更强，可有效地洗去器皿上的油污。洗衣粉和去污粉较难冲洗干净而常在器壁上附有一层微小粒子，故要用水多次甚至10次以上充分冲洗，或可用稀盐酸摇洗一次，再用水冲洗，然后倒置于铁丝框内或有空心格子的木架上，在室内晾干。急用时可盛于框内或搪瓷盘上，放烘箱烘干。

玻璃器皿经洗涤后，若内壁的水是均匀分布成一薄层，表示油垢完全洗净，若挂有水珠，则还需用洗涤液浸泡数小时，然后再用自来水充分冲洗。

装有固体培养基的器皿应先将其刮去，然后洗涤。带菌的器皿在洗涤前先浸在2％煤酚皂溶液（来苏尔）或0．25％新洁尔灭消毒液内24小时或煮沸半小时，再用上洗洗涤。带病原菌的培养物最好先

表1几种常用的洗涤液

洗涤液

配方

使用方法

?①铬酸洗液

研细的重铬酸钾20g溶于40mL水中，慢慢加入360mL浓?硫酸。

用于去除器壁残留油污，用少量洗液刷洗或浸泡一夜.

洗液可重复使用。

②工业盐酸

（浓或1：1）

用于洗去碱性物质及大多数无机物残渣。

③碱性洗液

10%氢氧化钠水溶液或乙醇溶液

水溶液加热（可煮沸）使用，其去油效果较好

煮的时间太长会腐蚀玻璃，碱—乙醇洗液不要加热。

④碱性高锰酸钾洗液

4g高锰酸钾溶于水中，加入10g氢氧化钠，用水稀释至100mL。

?洗涤油污或其他有机物，洗后容器沾污处有褐色二氧化锰析出，再用浓盐酸或草酸洗液、硫酸亚铁、亚硫酸钠等还原剂去除。

⑤草酸洗液

5—10g草酸溶于100mL水中，加入少量浓盐酸。

洗涤高锰酸钾洗液后产生的二氧化锰，必要时加热使用。

⑥碘—碘化钾洗液

1g碘和2g碘化钾溶于水中，用水稀释至100mL。

洗涤用过硝酸银滴定液后留下的黑褐色沾污物，也可用于擦洗沾过硝酸银的白瓷水槽。

⑦有机溶剂

苯、乙醚、二氯乙烷等。

可洗去油污或可溶于该溶剂的有机物质，使用时要注意其毒性及可燃性。

用乙醇配制的指示剂干渣，比色皿，可用盐酸—乙醇（1：2）洗液洗涤。

⑧乙醇、浓硝酸

于容器内加入不多于2mL的乙醇，加入10mL浓硝酸，静置即发生激烈反应，放出大量热及二氧化氮，反应停止后再用水冲，洗操作应在通风橱中进行，不可塞住容器，作好防护。

用一般方法很难洗净的少量残留有机物，

注意：不可事先混合！?

?

表2??洗涤砂芯玻璃滤器常用洗涤液

沉淀物

?洗涤液

?AgCl?

1:1氨水或10%Na2S2O3水溶液。

BaSO4?

100℃浓硫酸或用EDTA—NH3水溶液（3%EDTA二钠盐500mL与浓氨水100mL混合）加热近沸。

汞渣

热浓硝酸

有机物质

铬酸洗液浸泡或温热洗液抽洗

脂肪

四氯化碳或其他适当的有机溶剂

细菌?

?化学纯浓硫酸5.7mL，化学纯亚硝酸钠2g，纯水94mL充分混匀，抽气并浸泡48h后，以热蒸馏水洗净

5.4.?玻璃仪器的干燥和保管

5.4.1、玻璃仪器的干燥

做实验经常要用到的仪器应在每次实验完毕之后洗净干燥备用。用于不同实验的仪器对干燥有不同的要求，一般定量分析中的烧杯、锥形瓶等仪器洗净即可使用，而用于有机化学实验或有机分析的仪器很多是要求干燥的，有的要求无水迹